大涨13%！市值破72亿，乐普生物ADC药物III期试验进展顺利

2024-04-15

4月15日，乐普生物发布公告：KYM BiosciencesInc与阿斯利康合作开发和商业化ADC药物CMG901的最新情况。

CMG901是一款潜在同类首创、靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）。Claudin 18.2是治疗晚期胃癌或胃食结合部腺癌颇具潜力的靶点。

KYM BiosciencesInc（简称“KYM”）由乐普生物与康诺亚成立的合营企业。

2023年2月，KYM与阿斯利康就CMG901订立全球独家许可协议，合作开发及商业化CMG901。根据协议，KYM将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。而阿斯利康将负责承担与CMG901正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用。

目前，阿斯利康已就CMG901治疗晚期实体瘤（胃癌及胰腺癌）开展了多项临床研究。其中一项针对表达Claudin 18.2晚期或转移性胃癌及胃食管结合部腺癌患者的国际多中心III期研究，已于3月公示，首例受试者已于 4月11日完成首次给药。

受此消息影响，乐普生物股价大涨13%， 目前市值达72.02亿港元。

前几日，乐普生物携2款创新产品亮相美国癌症研究协会（AACR）年会。这2款产品分别是ADC新药MRG006A和WT1/CD3/4-1BB三抗。其中，MRG006A在多个不同GPC3表达水平的肝癌CDX模型和PDX模型中均表现出强大且剂量依赖的抗肿瘤功能，同时在食蟹猴毒理实验中表现出良好的耐受性。MRG006A预计今年二季度申报IND。

研发管线

乐普生物ADC管线丰富，靶点选择具备差异化。

其核心产品 MRGOO3 是国内进度最快的EGFRADC，在鼻咽癌和头颈鳞癌中展现积极疗效，其中鼻咽癌的注册 II 期临床已完成患者入组，将于今年申报上市；头颈鳞癌的 III 期临床也正在入组患者。
MRGO04A 是国内首款 TF ADC，差异化布局胰腺癌适应症，已观察到初步积极疗效，即将在学术会议上公布。
HER2 ADC MRGO02 治疗肝转移乳腺癌单臂注册临床达到主要终点，III 期确证性临床入组中，正在准备 NDA。
采取新毒素拓扑酶抑制剂的 Hi-TOPiADC 平台首款产品 MRGO06A 靶向 GPC3，即将申报IND。

乐普生物不仅ADC管线丰富，还通过与已上市的PD-1单抗“普特利”联用，开发IO+ADC疗法，充分发挥管线协同作用。此外公司还通过引进溶瘤病毒产品建立丰富且差异化管线。

撰稿人 | 乐普生物公告

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发