微晶纤维素分多种不同的型号,企业常用的进口纤维素有:德国JRS的type 101/102、日本旭化成公司的PH101/102/301/302以及KG801/802/1000等。不同型号的微晶纤维素主要区别主要在于颗粒的形态大小以及含水量等。
1)PH级别:它在颗粒以及细粒的造粒过程中,以及压片过程中可以发挥卓越的特性及技能。例如PH101是较为常用的品种,适用于湿法制粒、旋转压片或制丸等,具有良好的可压性;PH102是在PH101的成形性和崩解性基础上,以增大粒度使流动性得到改善,适用于大多数粉末直压的药物,具备良好的流动性和可压性;PH 301比PH101的比重大,流动性、崩解性得到改善;PH302比重同301,粒径与含水量与PH102相同,密度更大,流动性更好,尤其适用于高速压片以及密度较大的药物等。
例如微晶纤维素可以与不溶性药物混合,利用挤出滚圆操作可以直接挤压出逐步释放药效的球形微丸。有研究报道以MCC为主要研究对象,研究两种型号的MCC PH101/102对微丸成型性性质的影响。分别考察和比较MCC101和102的微观结构、吸水性能、质构特性等,研究表明二者均具有较好的可塑性和吸水性,而MCC102的多孔性和大孔体积特性,使它具有很好的储水性能,MCC101和102在不同含水量下制得的微丸电镜结果显示:含水量较低时软材硬度较大易形成棍棒状颗粒,随着含水量升高微丸逐渐由之前的棒状形成哑铃状再继而形成表面光滑的球型微丸。MCC 101与水用量接近1:1/MCC102与水用量接近1.35:1时,均能形成球形度较好的微丸。综上可见MCC101和102各自吸水能力的不同,导致其制备微丸的最佳用水量具备一定差异,需要针对MCC的不同型号做不同的对比研究选择更优型号。
参考文献
[1] 片剂常用辅料——微晶纤维素(MCC)简介
[2] 郭金秀等,两种型号微晶纤维素对微丸成型的比较研究[J].中国药科大学学报,2014,45(5):551-556.
[3] 【干货】一文搞透微晶纤维素
[4] 日本旭化成,高流动性和高成型性微晶纤维素-Ceolus UF711
[5] 日本旭化成,高成型性微晶纤维素-Ceolus KG802
[6] 日本旭化成,最佳流动性微晶纤维素-Ceolus UF702
[7] 日本旭化成,超高成形性微晶纤维素-Ceolus KG1000
撰稿人 | 药事纵横
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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作者:崔芳菲
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