Part
1
图1 病毒灭活疫苗工艺流程
Part
2
2.1
给水系统
表3 纯化水和注射用水系统检测项目
2.2
排水系统
参考文献
[1] GB50447—2008实验动物设施建筑技术规范[S].
[2] GB50913—2013医药工艺用水系统设计规范[S].
[3] 郭洪涛.医药工业洁净厂房给排水及消防设计探讨[J].住宅与房地产,2019(22):97.
[4] 国家卫生健康委.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社,2020.
[5] GB50015—2019建筑给水排水设计标准[S].
[6] 叶张荣.制药用水分配系统若干设计问题讨论[J].医药工程设计,2012,33(1):9-13.
[7] 焦彦超.无菌医疗器械生产用水制备及监管实例[J].医药工程设计,2009,30(6):42-45.
[8] 肖轶文,吴淑英,彭德其,等.多效蒸发注射用水系统的热力过程优化[J].过程工程学报,2021:1-10.
撰稿人 | 刘海、夏树威、杨巧云、尧桂龙 给水排水
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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