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图1 病毒灭活疫苗工艺流程
Part
2
2.1
给水系统
表3 纯化水和注射用水系统检测项目
2.2
排水系统
参考文献
[1] GB50447—2008实验动物设施建筑技术规范[S].
[2] GB50913—2013医药工艺用水系统设计规范[S].
[3] 郭洪涛.医药工业洁净厂房给排水及消防设计探讨[J].住宅与房地产,2019(22):97.
[4] 国家卫生健康委.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社,2020.
[5] GB50015—2019建筑给水排水设计标准[S].
[6] 叶张荣.制药用水分配系统若干设计问题讨论[J].医药工程设计,2012,33(1):9-13.
[7] 焦彦超.无菌医疗器械生产用水制备及监管实例[J].医药工程设计,2009,30(6):42-45.
[8] 肖轶文,吴淑英,彭德其,等.多效蒸发注射用水系统的热力过程优化[J].过程工程学报,2021:1-10.
撰稿人 | 刘海、夏树威、杨巧云、尧桂龙 给水排水
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
邵丽竹
何发
2025-05-16
2025-05-11
2025-05-23
2025-05-22
2025-05-08
2025-05-30
2025-05-13
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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