第一款是百济神州的BTK抑制剂泽布替尼,2023年上半年全球销售额约4.9亿美元(约36亿元),其中中国仅占2成,另外8成收入来自于国际市场,2023年全年销售额有望超10亿美元成为全球重磅药物。
第二款就是传奇生物的CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel),2023年前三季度传奇生物的合作收入为1.7亿美元(约13亿元),里的合作收入即西达基奥仑赛的销售分成,2016年强生和传奇合作,中国市场传奇生物分成70%、强生分成30%,其他地区两家各按50%分成,西达基奥仑赛在2023年前三季度销售额约3.41亿美元(约25亿元),强生预计2023年全年约5亿美元,并且预计该款药品的销售峰值能达到50亿美元,按照2022年全球销售额排名大概能进入top25。
前景明朗股价大跌?
但公司在公布其三季报后却大跌6.29%,这是为啥?比较公司在上周公布与诺华合作DLL3 CAR-T,如果一切顺利将打开CAR-T实体瘤新天地。
2023年11月13日与诺华达成11亿美元授权合作,其中预付款1亿美元,合作的是传奇生物自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102和其他靶向DLL3的潜在CAR-T细胞疗法,这也意味着传奇生物有望在实体瘤CAR-T领域有所进展。
原因可能是FDA审核趋严
BMS近期公告FDA将针对Abecma前线适应症的获批开展ODAC会议,因此原定于2023年12月16日的PDUFA date将会被延后,原因预计是委员会将审查与总生存期(OS)次要终点相关的数据。
而市场推断如果FDA要求BMS补充OS数据审核趋严的话,同为CAR-T领域的传奇生物的也要补充OS数据,这对于传奇生物的放量有负面影响,存在一定的风险。
对于肿瘤药来说,OS是黄金指标,如果FDA审核趋严的话,确实会对传奇生物产生一定的影响,毕竟现在传奇生物正处于早期的放量阶段,传奇生物三季度交流会上也表示需求非常旺盛,每年美国有13k患者因MM去世,其中8-9K患者可接受CAR-T疗法,如果在早期阶段商业化受到监管政策的影响,对药品达到销售峰值不利。毕竟现在结果尚未公布,一切以官方披露信息为准。
撰稿人 | 新康界
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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