10 / Magazines
新刊导读
01.
厚积薄发 笃行致远
P 16
本文是对业界知名的CDMO公司凯莱英医药集团的采访。副总经理陶建在文中为我们分享了凯莱英的连续反应技术,并分析了其发展现状与技术难点:连续反应能让极少量的反应物质,以流动的形式进行接触,可以精准控制反应温度和反应时间,提高反应效率,降低三废,是值得在整个行业推广应用的先进技术。
凯莱英医药集团副总经理陶建在连续反应技术领域拥有超过14 年的研发、应用及管理经验
02.
论制药洁净厂房的洁净度保证
P 30
洁净厂房是制药工厂最关键的设施之一。
本文作者结合自身实际经历的企洁净厂房的微生物超标案例,从厂房的设计、施工、运维以及持续改进出发,系统地讲述了如何做好洁净度的全生命周期管理;并且通过查阅法规、问卷调查,探讨了何谓正确的消毒灭菌方式:化学试剂清洁消毒是常用的方式,VHP灭菌可以作为辅助,臭氧熏蒸的选用需要慎重。
制药洁净厂房洁净度保证的全生命周期管理
03.
大处着眼,小处着手:生产数字化的新探索
P 50
制药行业数字化革命的下一波浪潮将是生产运营的转型。然而,转型伴随的巨额投资一直阻挠着企业前行。如何尽量减少投资,快速地实现厂房的数字化升级?本文讲述了柯尔柏为头部制药企业提供的定制化数字解决方案,为我们提供了一个典型的范例。
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本期期刊将于11月上中旬陆续发行
(期刊数量有限,限制药企业相关人员申阅,赠完为止)
撰稿人 | 许飞
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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