《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本已编制完成,现予发布(目录见附件),自2024年3月12日起施行。
特此公告。
附件如下:
撰稿人 | 国家药品监督管理局
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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