问一句:你有社恐吗?
80%的年轻人会给出肯定回答,
不过,大部分人的社恐只是嘴上说说,并不是“病”,
医学定义的社恐,即社交焦虑症(SAD),属于焦虑症的一种,
据相关统计,
SAD是仅次于重型抑郁和酒精依赖的常见精神障碍,
全世界“社恐“人数已达3.5亿,
中国也有3000万人被“社恐”困扰,
8月7日,美国一家生物医药公司给这些社恐患者们带来了一个好消息。
VistaGen公司表示,
PALISEDA-2是美国近15年来首个获得积极结果的SAD疗法3期研究,
这款药将帮助全世界数以百万计受到SAD影响的人,
目前,FDA已授予PH94B快速通道资格,
去年1月,我国国家药监局也批准了PH94B在我国的临床申请,
不过,这并不意味着PH94B面世在即,
VistaGen公司表示,将进一步开展关于多次给药治疗的3期临床研究,
也就是说,公司在短期内还没有申请上市的计划。
撰稿人 | 李傲 健识局
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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