北京时间2023年8月21日——百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布,百济神州自主研发的PD-1抑制剂百泽安®(中文通用名:替雷利珠单抗)已从广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)出发,抵达中国澳门的分销商仓库,这是首批从该基地出口至中国澳门特别行政区的商业化供货。至此,百济神州中国广州基地和苏州创新药物产业化基地(以下简称“苏州基地”)双双开启“出口”新篇章。
广州基地始终坚持以高标准、高质量、高效率推进生产。替雷利珠单抗正惠及全球越来越多的患者,在这一征程中,我们很高兴能做出自己的贡献。广州基地将继续严把质量关,为产品满足患者和市场供应需求提供充分保障。
今年5月,苏州基地完成了百济神州自主研发和生产的泽布替尼对中国澳门特别行政区的商业化供货,实现首次向中国内地以外的市场供应商业化产品。
我们欣喜地看到,公司中国两大生产基地生产的产品皆踏上了‘出口’旅程,为全球越来越多地区和市场的患者提供更多治疗选择。在各团队的无界协作之下,百济神州的创新产品步履不停,可及性不断提升,市场影响力持续增强。我们将继续践行我们的愿景,为全世界的癌症患者提供有效、可及且可负担的好药。
替雷利珠单抗是首个由百济神州免疫肿瘤研究项目研制成功的药物,目前已有11项适应症获得国家药品监督管理局批准,其中9项已全部纳入国家医保药品目录,是获批纳入国家医保药品目录适应症最多的PD-1抑制剂;今年5月,在中国澳门特别行政区同时获批9项适应症。
撰稿人 | 百济神州
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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