德克萨斯州奥斯汀(2023 年 8 月 3 日)全球技术与软件领导者艾默生已与全球杰出的国际生物制药公司赛多利斯展开合作,旨在将赛多利斯的 Biostat STR® 第三代生物反应器系列与艾默生的 DeltaVTM 分布式控制系统 (DCS) 实现本地集成。适用于艾默生 DeltaV 的 Biostat STR 第三代是 Biostat STR 第三代系列的变体之一,此解决方案可提供直接连接,从而将有助于改善患者生活质量,使这种疗法更快且更轻松地推向市场。
制造厂利用DCS将重要操作自动化,以便更快、更安全地开展生产工作。而生命科学公司通常因为设备设计与配置复杂且耗时,很难将加工设备与厂内的自动化系统相集成。Biostat STR 第三代生物反应器与厂内的 DeltaV DCS 本地集成,从而让生物制药生产中的这一常用组件不再复杂。此生物反应器是由赛多利斯从零开始专门设计的预制 DeltaV 组件。这款由艾默生和赛多利斯共同研发的配置工具包搭载一个模板库,可以提供标准化配置。
各个团队均可使用此库,轻松快速地将生物反应器集成到其控制系统中。商业制造场所则有望节省高达 80% 的设备集成时间,从而帮助他们更快且更轻松地发挥 DeltaV DCS 内置增强功能与诊断的优势。自动化程度的提高,降低了手动操作需要,从而提升质量并加快上市速度。
“快速推出新疗法的一大障碍在于,将新设备与工厂控制系统相集成需花费大量时间”,艾默生过程系统和解决方案业务总裁 Nathan Pettus 说。“我们与赛多利斯密切合作,将我们的 DeltaV 技术与软件无缝集成到赛多利斯生物反应器中,联手支持这个生物制药生产中的关键组件实现即时连接,进而加快上市速度。”
与艾默生 DeltaV DCS 集成的 Biostat STR 第三代生物反应器采用带有 CHARM 设备的 DeltaV 电子布线等技术,可以减少安装期间的布线和配置工作。生物反应器可与艾默生的 DeltaV PK 控制器以及 S 系列和 M 系列控制器无缝集成。内置模板可为常见用途提供标准化配置,以便团队使用既有标准设置来快速安全地进行在线操作,并且还允许他们快速更改这些操作以满足不断变化的市场需求。
赛多利斯生物反应器技术主管 Mario Becker 表示:“生物制药行业需要可扩展的模块化生物工艺设备,来帮助快速轻松地研发全球患者所期待的治疗方法。” “通过将艾默生软件和技术集成到我们的全新 Biostat STR DeltaV 变体中,我们可以帮助客户快速实现在线操作,同时保持灵活性、可扩展性和现行《药品生产质量管理规范》策略,而这些因素对于提供优质的治疗方法至关重要。”
与 DeltaV DCS 集成的 Biostat STR 第三代生物反应器易于配置和集成,有助于生命科学制造商建立互联工厂,这也是达到 3 级 BioPhorum 数字工厂成熟模型的核心策略。此外,我们通过 DeltaV DCS 提升了对先进自动化策略和诊断的访问权限,这有助于工厂为满足 4 级模型所需的更具预测性的技术做好准备。数字化成熟度的每一步变化都会让工厂向自主运营更进一步。由于可以快速直观地在全球多个生产区域,甚至多个工厂之间复制技术,因此可支持工厂更轻松地扩展规模。
撰稿人 | 赛多利斯
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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