超10亿美元！恒瑞医药拿下一笔大单

2023-08-15

8月14日，恒瑞医药发布公告，宣布与美国OneBio公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液（以下简称“SHR-1905”）项目有偿许可给OneBio。

双方约定，基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，OneBio将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款，同时，恒瑞医药将享受实际年净销售额两位数比例的销售提成。

SHR-1905为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。

此外，基于差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳（Best-in-class）。

公告显示，SHR-1905于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。

阿斯利康与安进共同开发的Tezspire（tezepelumab）于2021年在美国获批上市，2022年在日本和欧盟获批上市。

经查询Evaluate Pharma数据库，2022年Tezspire全球销售额合计约为1.74亿美元；2023年第一季度Tezspire全球销售额合计约为1.07亿美元。其他同类产品在国内外尚处于临床试验阶段，适应症以哮喘为主，暂无相关销售数据。

OneBio于2023年成立，其首席执行官（CEO）KhuremFarooq先生（诺华子公司Gyroscope的前CEO）在业内有20多年的药物开发和运营管理经验，在加入Gyroscope之前，他曾任罗氏子公司Genentech免疫学和眼科业务部门的高级副总裁，领导过多个免疫学和眼科领域药物的研发和商业化；其首席战略官（CSO）为AnthonyAdamis博士，曾于2000年作为Eyetech Pharmaceuticals 的共同创始人开发了首个获得美国FDA批准用于眼科疾病的抗VEGF药物pegaptanib，曾领导过20多种药物的全球临床开发，包括其在Genentech时领导团队开发的雷珠单抗以及托珠单抗。

撰稿人 | 恒瑞医药

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发

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