重磅！中科新生命进军mRNA药物CDMO业务

2023-07-14

近日，中科新生命顺利完成了客户mRNA-LNP首批次生产的交付，标志着公司成功建立起mRNA药物CDMO能力，也宣告正式向市场重磅推出新业务线。

近年来，mRNA药物研发已经成为生物医药研发热点，不仅有新冠疫苗快速上市抵御新冠疫情，在CRISPR（BE/PE）基因编辑、肿瘤疫苗、细胞治疗体外编辑、可复制RNA、环状RNA和mRNA替代疗法等领域也有重大突破。在可见的未来，mRNA药物将为人类健康提供更多治疗选择。

中科新生命在时刻关注新兴疗法进展，审时度势，在不断提升服务水平的同时也在积极探索新兴技术平台。此次进军mRNA药物CDMO业务领域便是一次重大举措。公司在mRNA药物分析检测平台的基础上，完成建设mRNA药物工艺开发和样品制备能力，打造一站式mRNA-LNP的CMC研发整体解决方案，具体可提供：

质粒线性化、体外转录、LNP包封、纯化制备以及无菌等工艺开发服务

基因编辑用gRNA的GMP纯化生产工作

分析方法开发和验证，关键质量属性研究以及稳定性研究

配套的IND申报资料撰写服务等。

中科新生命mRNA药物CDMO平台占地2000平方米，按照cGMP质量规范建设和管理。平台拥有上游生产线、配套原液纯化生产线以及无菌灌装线；拥有EasyMax反应器、BIOSTAT RM 25L/50L Wave 反应器、全套Cytiva层析系统和相关配套设备、包封仪、无菌灌装系统，实现从上游生产到下游纯化的工艺定制。

中科新生命也可以提供灵活多样的合作方式，包括mRNA-LNP工艺开发、临床样品生产、质控放行和稳定性考察、IND申报，以及符合cGMP质量规范的厂房租赁。

关于中科新生命

上海中科新生命生物科技有限公司（APTBIO）成立于2004年，前身是原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心的对外服务平台。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院，建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台，布局科技服务、生物医药及消费医疗CRO服务两大业务板块，构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。

撰稿人 | 中科新生命

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发

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