赛默飞
Pharma 24 双螺杆制粒机
Thermo ScientificTM Pharma 24 双螺杆制粒机 (TSG)是一款用于湿法和干法制粒工艺的专用系统。该系统可以作为单机仪器使用,也可以集成到模块化、连续的生产线中,适用范围从原材料一直延伸到最终的片剂制造。这种灵活性可大幅降低扩大规模的风险。
Pharma 24 TSG可提供一致、可控的工艺,按需生产,能节省洁净室空间并降低ATEX 风险。其亦适用于过程分析技术 (PAT)。此外,这一工艺也能提供极高的工艺灵活性,具有多个功能:(1)水平剖分型挤出机料筒,便于操作和清洁;(2)易于操作的锁模壳体设计;(3)可拆卸顶部和底部内衬,这些内衬由制药级钢制成;(4)主进料口提供 5 个额外的多用途、顶部进料/进样口;(5)灵活的设计基础既适合单机操作,也能轻松适应生产现场中现有的下游设备。
不仅如此,Pharma 24 TSG的产品还能够与可选设计搭配使用,可在具有挑战性的环境中运行。TSG 料筒的液体温度控制范围为20℃~80℃,无需任何电气加热。当料筒需要密集冷却时,可设置仪器,TSG带有 1~3 个冷却区。
为实现更优的过程控制,传感器(如温度传感器或可选的PAT传感器)可与 Pharma 24 TSG 的工艺一起使用。Pharma 24 TSG 是在可移动框架上的触摸板上进行操作的,且可通过TCP/IP将其集成到现有的总体 IT 架构中。Pharma 24 TSG的系统具有五个不同的用户级别,可提供严密的用户控制,并带有密码保护和全面报告功能。
SP Scientific
SP Hull LyoStar 4.0
LyoStar 4.0是一款中试规模的冻干机,基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计,支持快速扩大规模,可提供卓越的层板温度控制、快速层板降温功能。
LyoStar 4.0配备了一套先进的过程分析技术(PAT)工具,以确保过程准确性、可靠性和批次一致性:ControLyo®可控成核技术,能精确控制冰点,有效改善产品外观,提高批次产品均一性,缩短冻干时间;Auto MTM/SMARTTM冻干技术,主干燥智能优化工具,能减少周期开发时间并节省宝贵的API;LyoFlux® TDLAS传感器,主要用于蒸汽质量、流量的测量;Tempris®无线传感器,可实时测量产品温度。
LyoStar 4.0可集成于洁净室或隔离器,其冷阱容积高达30 l,冷阱最低温度可达-85℃,层板可控温度范围为-70℃~60℃。另外,LyoStar 4.0使用了一种更环保的冷冻气体,减少了冻干过程中的碳排放量。
特点:
•基于科学的原理进行冻干工艺的开发,可提供准确和可靠的数据;
•易于放大:使用了Line of SightTM系列技术、PAT工具和软件;
•可以提供额外的产品和工艺信息:如干燥层阻力、热流、传质以及不同的冷冻条件对干燥阻力的影响;
•尽可能地实现过程控制和可重复性:Line of SightTM PAT工具可实现过程准确性、可靠性和批次一致性。
珐玛珈
360°数粒筛片机
珐玛珈的360°数粒筛片机是集数粒、筛片、称重等功能于一体的设备,可用于丸剂、片剂、软硬胶囊及其他固体制剂的记数灌装和称重。相比于传统筛片机,该筛片机将筛片功能与数粒装瓶合二为一,空间小、多通道、速度快。
筛片机采用欧洲的外形结构设计风格,整机外形采用AISI 304不锈钢制作,与药品接触部分采用AISI 316L不锈钢制作,符合GMP及FDA要求;顶部配置宽敞的清洁及检修平台;整机人性化设计,符合人体工程学。
该筛片机采用完全模块化设计,即各单元完全依据模块化概念进行设计。完全独立的单模块设计,可依据需要进行多模块组合,模块之间可相互切换,也可单独增减模块。100%的模块化设计能够灵活满足不同产品的需求。
另外,筛片机还采用了创新式的小型化摄像系统设计,每个数粒通道里都有2套独立的摄像检测及剔除系统,可实现360°检测、缺陷药粒在线剔除、红外计数、自动装瓶。系统基于最新的深度学习模型进行了多维度的增强,提升了可靠性。同时基于AI的学习和迭代能力,药品的兼容性和检错率会在应用中持续提高。它可以降低操作员劳动强度,对每粒药品进行多角度高速处理,最终实现降低成本、提高产能。
DIOSNA
中试型薄膜包衣机MidiLab RC
MidiLab RC是一款可移动的高效薄膜包衣机、高度灵活的实验室系统,具有广泛的应用范围,可快速、专业地完成大量工艺过程;除了具有干燥、制粒和包衣过程的流化床组件外,还配置了片剂包衣组件,也可用于薄膜和糖衣包衣工艺。MidiLab RC的所有单元:进气处理单元、进气加热器和变频风机都集成到了设备中,MidiLab RC专为即插即用(PnP)操作而设计,因此在连接压缩空气和电源后,系统即可开始运行,无需任何工具即可完成模块的更换,所有单元采用移动设计,可以快速、轻松地进行转换。
对于干燥、制粒这两个模块,MidiLab RC均通过可旋转和倾斜的触摸屏进行操作,触摸屏嵌入在不锈钢设备中,可以灵活选配和定制;MidiLab RC具有宽敞的工作台,可在其上放置天平、喷涂液体容器之类的外围设备;具有多种选配功能:含有机溶剂的物料运行、自动进料、自动出料、进口空气冷却去霜。允许对系统进行定制,以适合生产设备的功能和设计要求,可以快速地将实验室结果转移至中试或生产规模创造条件。
对于薄膜包衣机模块,可以提供7 l、12 l和20 l三种包衣锅规格,每批处理能力为2 kg~16 kg,前门可旋转,并配有大型观察镜,可实时观察包衣过程,为了获得理想的涂层效果,可以单独调节喷臂长度和位置,适应于不同包衣滚筒尺寸。
Fette Compacting
粉末分析仪F Lab系列
菲特的粉末分析仪(PCA)有两个版本:F Lab 5和F Lab 10。主要区别在于F Lab 10的最大压力更高。全套系统由PCA、一台厚度测试仪、一台天平、一台硬度测试仪和一个笔记本电脑组成。来自所有设备的数据都将自动录入相连电脑上的自动分析软件中。PCA也可与用户其他现有的测量设备一起使用;在这种情况下,则需要手动输入数据。
优势:
•产品研发快速简单;
•缩短上市时间;
•尽可能缩短停机时间,快速完成故障检修;
•尽可能降低成本;
•为研发生产过程中的决策提供更多信息。
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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