“因外部市场环境变化，决定从4月4日开始暂停产线生产，期限约180天”。一则康希诺的生产子公司即将停产的消息在业内不胫而走，“保留少量必要人员维持生产计划调整期间的公司基本运营等工作，其他人员无须到岗工作”，工资将正常支付一个月，此后按最低标准支付。

但继国内唯一一款新冠抗体药宣布停产之后，康希诺疫苗工厂或将进入停产状态一事，仍旧让业内有些震惊和唏嘘。

此次陷入停产风波的是一家以腺病毒载体制备为核心技术能力的疫苗生产基地，2021年2月成立，其中康希诺对该基地的持股比例为49.80%，同时拥有其控制权。

从开工建设到取得生产许可证，仅用了3个多月时间便建成了一座符合GMP标准的年产1亿剂的新冠疫苗灌装车间，用6个多月时间建成了一座从原液到灌装、年产能2亿剂的新冠疫苗超级工厂，主要产品为国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗（康希诺克威莎）。“当年创立、当年建成、当年投产”的搭建速度不可谓不为之惊叹。

2022年1月，该生产线实现了克威莎的量产上市供应。

然而，多家药企年报反映出了一个共同事实——2022年国内外新冠疫苗市场环境发生了较大变化。

正如康希诺在其年报中表示，新冠疫苗需求量较上一个报告期呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况，市场竞争不断加剧。

不同于2021年营收大增17174.82%，2022年康希诺业绩未能延续此盛况，无奈“被打回原形”，实现营收10.35亿元，同比减少75.94%；实现归属于上市公司股东的净利润亏损为9.09亿元，同比下降147.51%；经营活动产生的现金流量净额为-18.52亿元。

作为康希诺子公司，该工厂自成立以来也一直处于亏损状态，2021年亏损约1.04亿元，2022年亏损约0.83亿元。

研发费用方面，2022年康希诺研发投入为7.78亿元，同比减少11.43%，研发费用变动主要系公司5型腺病毒载体于2021年实现商业化、2022年度相关投入减少，且其他在研产品的研发进展、研发阶段不同所致，但年研发投入占据营收的比例高达76.35%，在一众疫苗研发企业中仍较为显眼。

截至2022年底，康希诺共有8个在建工程项目，包括新冠疫苗、肺炎双球菌疫苗的产能扩充。今年1月，康希诺宣布其新冠病毒mRNA疫苗CS-2034的一期生产项目落地上海临港，设计产能为1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段，另外还在研发针对流行变异株的双价吸入用新冠疫苗。

财报显示，2016年至2020年,康希诺一直处于未盈利状态,5年累计净亏损金额超8亿元，2021年新冠疫苗助康希诺扭亏，成为了科创板首个成功“摘U”的生物科技公司。但随着新冠疫苗市场环境的改变，康希诺带着几项与新冠疫苗相关的“重资产”，还能走多远？虽还有两款脑膜炎球菌疫苗产品，但也仍处于商业化初期阶段。当潮水褪去，康希诺昔日的那抹辉煌，仿佛只是“昙花一现”。

进入四月，随着此前医保临时支付至3月31日的期限已到，一场新冠药的商业化大考将至。

前不久，腾盛博药披露2022年业绩，我国首款获批的新冠抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗迎来了它最后的结局——停止商业化，这也宣告腾盛博药已经退出新冠药的竞争。从公告中可以看到安巴韦单抗/罗米司韦单抗自2022年7月商业化后，取得了约5160万元的销售额，一共推广给全国25个省份的358家医院，但其光研发投入就累计超过2亿美元（约合人民币13.78亿元），而该药的营销成本也有1862.6万元（扣除以股份为基础的薪酬开支）。

不过，即使新冠抗体的商业化停止，也意味着腾盛博药继续将重心回归到乙肝新药的研发，探索乙肝的功能性治愈。据悉，腾盛博药引进的乙肝抗体疗法和siRNA/治疗性疫苗都取得了II期临床阳性结果，目前公司正在等待以上两项试验的6个月随访数据，有望于今年年中及下半年获得最终试验结果。

不过比较稳定的是，腾盛博药的流动资产为30.77亿元，其中包括现今及现金等价物11.91亿元和18.07亿元的银行存款，而腾盛博药在2022年的三费开支（研发、行政、销售额）约为6.37亿元，同时，在人员方面，腾盛博药的人员成本也并高，2022年全年146名员工的薪酬成本总额为2.94亿元，相较上年同期增长了3000万元。

相比之下，几乎“前后脚”于2022年7月获批用于治疗普通型新冠肺炎成年患者的阿兹夫定，商业化交给复星医药后销售额超过了10亿元（其中包括艾滋病适应证，但并未作具体披露）。据悉，截至复星医药年报发布日期，阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，并已覆盖全国各地近5万家医疗机构。4月1日起，阿兹夫定将实施新的医保支付标准，每瓶价格降至175元。值得一提的是，阿兹夫定目前还是唯一可获得医保报销的新冠口服药。

E药经理人统计，截至目前国内获批上市的国产新冠口服药还有先声的先诺特韦片/利托那韦片、君实的氢溴酸氘瑞米德韦片、众生药业的来瑞特韦片，价格分别为750元/盒、795元/盒以及628元/盒。

已上市新冠药面临无医保报销的商业化难题，还在临床的新冠药境况则更为“窘迫”，是否将继续研发，而如果终止，前期几亿甚至十几亿的研发投入是不是就将打水漂？而如果继续推向上市，那面对逐渐冷静的新冠传染，以及越来越卷的竞争格局，又能否收回前期投入的成本，面对复星这样的销售强悍企业又如何做出商业化抉择？

内容来源：E药经理人   
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