FDA：Moderna的世界首款“癌症疫苗”即将获批问世，大大降低死亡率！

2023-03-14

提到“癌症”，总是让人望而生畏，大家都觉得癌症难治，恶性的直接等于宣判了死期。医生们也一直致力于癌症的研究，希望能够早日做出对策。

最近，美国食品与药物管理局FDA官宣，称世界首批癌症疫苗或将被批准问世！

Moderna癌症疫苗

这个名字相信大家一定不陌生，在疫情期间就有不少人接种了他们的新冠疫苗。最近，Moderna公司治疗黑色素瘤的mRNA疫苗与默克公司的一种免疫治疗药物相结合，为治疗皮肤癌打开了新的大门！

提到mRNA，不少人对它的印象可能还停留在COVID-19疫苗，但其实早在新冠开始之前，肿瘤学研究人员就已经发现它有可能治疗癌症（包括黑色素瘤）。

该领域专家Yu博士说："数十年来在癌症领域的研究使mRNA技术为COVID-19疫苗做好了准备。但与新冠不同的是，癌细胞病毒更难识别，因此每种黑色素瘤疫苗都是为特定的人量身定做的。“

为了制造这种疫苗，Moderna公司的研究人员首先从每个病人的肿瘤和健康组织中取样，然后对他们的基因测序的差异进行收集分析。通过这些数据，他们制造出了一种带有定制基因信息的疫苗。

"这种癌症疫苗可以教导免疫系统识别身体里的癌症和他们身体其他部分之间的差异，”Yu博士说："免疫系统会杀死癌细胞，但不对身体其他器官造成任何伤害。“

最新研究成果

Moderna公司最近分享了一项研究的结果，该研究将其疫苗与默克公司的Keytruda（pembrolizumab）相结合（这是一种公认的促进免疫反应的药物）。

根据临床试验结果来看，晚期黑色素瘤患者在一年内接受了9次疫苗注射和默克公司的免疫治疗药物。与单独的免疫疗法相比，疫苗-免疫疗法组合将复发或死亡的风险降低了44%。

该技术未来或可对抗更多癌症

如果Moderna的疫苗被证明对黑色素瘤安全有效，未来，更多的癌症也就有可能得到改善！Yu博士透露，这种疫苗未来或许还可以用于治疗肺癌和膀胱癌。

随着美国食品和药物管理局的突破性疗法的指定，Moderna和默克公司表示，他们将在2023年对其组合疗法进行后期研究。（如果你对该疫苗感兴趣或有认识的人需要该种疫苗，可以尝试联系家庭医生进行咨询哦！）

第三阶段的研究预计将会招募上千名患者进行临床实验，以确保疫苗的安全性和可靠性。

同时由于这款疫苗进展飞速，美国FDA也宣布将此疗法列为”突破性治疗“，同时加快批准时间（或将从10个月缩短为6个月）。

不过，这款疫苗的成本可不低！研究人员约翰斯顿透露，“由于针对每个患者需要进行特殊定制，患者可能需要花费高达10万美金来购买，制造时长也需要1-3个月左右，耗时很久。”

因此疫苗制造出来之后到底能不能普及给咱们老百姓，还需要静待消息。

什么是癌症疫苗？

研究和开发癌症疫苗的梅奥诊所免疫学教授Keith Knutson博士解释，癌症疫苗与流感、麻疹、腮腺炎和COVID等传染病的疫苗没有多大区别。工作原理都是通过疫苗刺激免疫系统来对抗病毒。

目前，大部分癌症疫苗都是治疗性的--用于治疗已经患有晚期癌症的患者，通常与其他干预措施如化疗、手术或放疗配合使用。据癌症研究所称，目前有两种疫苗获得了美国食品和药物管理局的批准：一种用于早期膀胱癌，另一种用于前列腺癌。

虽然获批的癌症预防疫苗数量不多，但它们的影响却很大。根据美国癌症协会上个月发布的数据，2012-2019年，HPV疫苗使20岁出头的女性宫颈癌发病率下降了65%。

而Moderna的癌症疫苗，将成为人类医学史上的又一里程碑。

责任编辑：胡静审核人：何发