2019-2027：全球生物制药行业全面回顾与预测

2023-02-10

三年新冠已渐入尾声，后大流行时代的全面复苏刺激着每一个人的神经，当一切慢慢步入正轨，曾经的不确定与迷茫被可预测的挑战所取代，生物制药行业亦是如此。据于此，IQVIA进行了一项2019-2027年全球生物制药行业全面回顾与预测，高屋建瓴的视野可以帮助各位同行人士对未来5年企业与个人的发展做出科学规划，高瞻远瞩，方能运筹帷幄。文章主要从“整体情况；新冠对医药支出的影响；各区域和主要国家的药品支出和增长预测；主要治疗领域前景”四个方面进行讨论。

到2024年，全球药物市场

将恢复到大流行前的增长率

● 总的来说，预计到2024年，全球药物使用和支出将恢复到大流行前的增长率（后者为4.6%），尽管未来两年仍有病毒变异、新冠疫苗推广、加强针注射不足等不确定性。

● 未来五年最大的不确定性可能是经济因素（全球通胀、地缘政治冲突和气候变化有关）对国家预算的潜在影响，以及医保和药品支出政策是否会发生变化。

新冠相关医药支出高达4970亿美元，

“long-COVID”不容忽视

● 到2027年，包括新冠疫苗和治疗在内的全球支出将比大流行前的预期高出4970亿美元。

● 世界各地所有区域，第一波疫苗接种率都超过了先前预计的水平，而加强剂的使用则滞后。

● 研究已经能够确定新冠病毒感染几乎使所有器官系统发生持续并发症(被称为“long-COVID”)

● 对于轻度或无症状的新冠感染病例，并发症可能是一些已有疾病的加重或诱发。

● 目前正在对新冠后遗症进行研究，开发针对性疗法，这一人群的最终规模仍然不确定，但仍在增长。

各大区域或国家的药物市场具体情况

3.1 整体情况

到2027年，全球药品市场(按发票价格水平计算)预计将以3-6%的复合年增长率增长，2027年将达到约1.9万亿美元。

3.2 各大经济区域情况

● 世界各地正在按照不同的趋势增长，一些地区的增长是由数量驱动的，而另一些地区则来自创新驱动。

● 拉丁美洲、亚太、非洲和中东国家：在截至2027年的五年内，拉丁美洲、亚太、非洲和中东国家的药品销量预计将增长10%以上，而支出将增长30%以上，这得益于人口驱动的销量增长和产品结构向更昂贵产品的转变。

● 中国：中国作为全球第二大医药支出国家，在未来五年内，药品销售总额将增长8%，而支出将增长19%，这一增幅较前几年有所放缓，同时仍将重点放在通过国家报销药品目录(NRDL)扩大新药的获取途径。

● 东欧：东欧的支出预计在未来五年将增长45%，而销量将仅增长1%，这由于受到乌克兰冲突的阻碍（乌克兰的药品支出预计将产生重大持续影响），同时也反映出东欧在加大创新药开发力度，尽管晚于西欧和其他发达区域。

● 北美和西欧：北美和西欧预计在未来五年内总体药品销量增长将持平或非常低，原因是新产品贡献相对较小，以及2023年重大专利到期和生物仿制药的影响(包括有史以来最赚钱的药物阿达木单抗(Humira)，而支出将增长20%以上(不包括发票外折扣和回扣的影响)。

● 日本：日本医药支出增长预计将与预期持平，原因是日本为了鼓励创新而逐步实施价格控制，从历史性的两年一次的降价政策转向了每年一次的降价政策。

3.3 美国市场情况

● 美国市场，在净价格基础上，预计在未来5年的复合年增长率为-1-2%，低于过去5年的4%。因为《通货膨胀减少法案》(IRA)的规定预计将增加发票外折扣和回扣。总的来说，发票外折扣和回扣导致美国2022年的支出预期比发票水平低36%，2027年预计比发票水平低45%。

● 除了折扣和回扣之外，围绕药物使用的持续市场动态、新疗法的采用、专利到期的影响以及新的仿制药或生物仿制药竞争都将导致美国未来五年的市场增长缓慢。

3.4 中国市场情况

● 中国的医药支出增长将在新冠政策放开后缓慢恢复，几乎完全由新的原料药推动

● 中国的医药支出已从2013年的930亿美元上升至2022年的1660亿美元。

● 在未来五年内，每年更新国家报销药物清单(NRDL)的政府政策将使更大比例的新原药得到报销，从而导致更高的支出水平，尽管这些通常会受到更低的谈判净价格的影响。

● 在未来五年内，原创药的年增长率将超过5%，而其他类型的产品将以4%或更低的速度增长，导致整体增长率放缓至2-5%。

● 到2027年，中国预计将超过1940亿美元，在未来五年内增加近300亿美元。

各大治疗领域研发支出情况

● 到2027年，生物仿制药的全球累计支出将节省超过2900亿美元。

● 2027年，Specialty medicines（专业特种药物）将占全球总支出的43%，占发达市场总支出的55%以上。

● 到2027年，肿瘤学和免疫学这两个全球领先的治疗领域预计将分别增长13-16%和3-6%（复合年增长率）。

● 预计到2027年，全球自身免疫疾病的治疗费用将达到1770亿美元，这主要得益于治疗患者和新产品数量的稳步增长，以及2023年之后生物仿制药的问世。

● 肿瘤学和肥胖症引领增长，而免疫学由于生物仿制药而放缓，许多其他类别的增长在中等个位数。

● 肿瘤学预计将在五年内增加100种新的治疗方法，导致2027年总支出超过3700亿美元，增加了1840亿美元，并面临一部分新的排他性损失。

● 到2027年，由于生物仿制药的影响，免疫学支出增长将放缓至3-6%，而数量增长将继续以每年12%的速度增长

● 在大多数发达市场，糖尿病支出以低个位数增长，包括美国在内的一些国家出现了净下降

● 在过去的两年里，全球在治疗肥胖方面的支出加快了，这些新药如果得到更广泛的报销，将会带来更多好处。

● 罕见神经疾病、阿尔茨海默氏症和偏头痛的新疗法有望推动神经学方面的支出增长。

● 下一代生物疗法包括细胞、基因和RNA疗法，临床和商业前景极不确定，到2027年，这方面的支出将增长到270亿美元。

● 细胞疗法和基因疗法有不同的支出前景和巨大的不确定性，而RNA疗法潜力最大。

总结

在本文中，我们从宏观上把握了药物的销售与研发支出在各大经济区域和特定治疗领域的真实数据与未来5年预测，量化了专利、政策、经济等动态因素对其产生的影响，希望本文能为各位同行提供一些启示、为今后五年在总体卫生保健支出的背景下就药物的价值、成本和作用进行有意义的讨论提供基础。