速递！科济药业与罗氏达成临床合作

2023-01-31

1月31日，科济药业宣布与罗氏（Roche）达成一项临床合作协议，双方将就科济药业的抗Claudin18.2（CLDN18.2）单抗AB011与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌或者胃食管结合处癌患者的临床试验。

Claudin是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质，它参与细胞旁通透性和电导等过程的调节。Claudin18.2在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达。因此，它有可能成为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。

AB011是一种人源化Claudin18.2单克隆抗体产品，已获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请批准，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。科济药业正在中国开展AB011治疗Claudin18.2阳性实体瘤的1期临床试验，以评价AB011注射液的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

根据协议，在本次合作中，罗氏将负责临床试验的运营管理和推进，科济药业与罗氏将共同承担AB011用药组在临床试验中的费用。同时，在本次临床合作中，科济药业自主研发的高特异性和高灵敏度CLDN18.2免疫组化（IHC）检测试剂盒将用于评估CLDN18.2在胃癌患者中的表达。

根据科济药业新闻稿，双方共同开展的AB011联合阿替利珠单抗的试验将作为罗氏肿瘤免疫治疗开发平台Morpheus项目的一部分。Morpheus项目是1b/2期临床试验平台，针对包括消化道肿瘤在内的多种具有高度未满足临床需求的癌症，旨在评估药物的安全性和早期疗效，从而更快速、更有效地开发新型的联合治疗方案。

科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示，科济药业非常高兴与罗氏进行合作，共同探索AB011联合阿替利珠单抗及化疗治疗胃癌的潜力。胃癌是全球最常见的癌症类型之一，而胃癌患者的治疗选择非常有限。CLDN18.2是治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的颇具前景的治疗靶点。自2014年以来，科济团队围绕CLDN18.2靶点进行全面的管线布局，开发了多个针对CLDN18.2的管线产品，包括CAR-T细胞疗法和AB011单抗。AB011是科济药业CLDN18.2管线组合的重要部分，科济药业期待通过这项合作来评估AB011和阿替利珠单抗的联合治疗效果，也希望这能为胃癌患者带来更大的临床获益。

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