人民日报健康客户端根据国家药监局、各药企公告梳理,10款新药有望在2023年获批上市,包括抗体偶联药物(ADC)、siRNA疗法、CAR-T产品等多种类型药物。
过去一年,国家药监局共批准超过50款新药上市。人民日报健康客户端根据国家药监局、各药企公告梳理,10款新药有望在2023年获批上市,包括抗体偶联药物(ADC)、siRNA疗法、CAR-T产品等多种类型药物。
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2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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