Dockweiler是一家国际领先的超洁净不锈钢管道系统和定制产品制造商,总部位于德国Neustadt-Glewe。一路走来,Dockweiler在创新意识和开拓精神的引领下,始终坚持最高的质量,创新的解决方案和卓越的服务。这份坚持始终如初,即使在全球新冠疫情爆发和持续蔓延的背景之下亦未改变。
Dockweiler德国工厂的洁净室
“近年来,市场需求叠加全球疫情推进了制药与疫苗行业的快速发展,这不仅驱动了新的生产设施需求的逐日增加,也带动了市场对高纯不锈钢管道管件的更多需求。”Dockweiler 集团首席执行官路阳明(Jan-Christoph Block)表示,“这既给我们带来了难得的机遇,同样也带来了巨大的挑战:在满足全球市场对产品快速增长需求的同时,也要持续保持高质量的产品标准。”
路阳明先生介绍,“在过去的两年里,我们一直在重组集团内部流程,以便为今后的增长和未来的发展做好准备。为了满足制药行业对电解抛光产品不断增长的市场需求,我们将在未来几年里,进行历史上最大一笔投资。此外,我们正在对泰国和瑞典的工厂进行扩建;我们计划在中国新建一个工厂,以便能够为中国地区的客户提供更加快速、及时的响应和供货;而且我们还在提高生产自动化水平,扩大我们的客户定制解决方案的范围,以及更多地拓展美洲市场。”
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医药与生物科技行业中,不锈钢管道的制造工艺至关重要。30年来,为了帮助医药和生物科技行业优化生产工艺,Dockweiler始终坚持创新,积极寻找方法来优化和重新设计产品和工艺,以满足客户当下和未来的需求。
多年来,Dockweiler不断强化与国际上各行业专家的合作,并积极参与标准的设置和定义。就像路阳明先生所介绍的,药品生产和工厂建设需要遵守严格的规则和标准。例如,很多生产工厂是根据美国ASME BPE标准规范建造而成。对于不锈钢管道管件而言,重要的规格是表面粗糙度、材料成分,以及管道和配件的尺寸和允许公差。这些在ASME BPE标准中都有规定,Dockweiler有员工参加了该委员会,并为标准的制定提供支持。Dockweiler是首批获得ASME BPE认证的制造商之一。
生产环节中对ASME标准管道的检验
对于医药行业的工艺优化,路阳明先生指出,“我们拥有完整的通过 ASME BPE 认证的管道管件系统,这些产品在国际上广受认可。我们不仅拥有ASME的认证,还拥有一系列可供选择的产品以及高等级的质量标准。这使得我们的客户遍布全球,他们可以在其工厂或建筑内的气体系统或注射用水系统中使用我们的产品。同时,我们也为客户提供全面和完整的质量体系认证文件,这些产品证书是全球通用的。我们可以为客户提供拥有质量认证文件的连接件、垫圈以及软管产品,甚至还可以为洁净室管道配备特殊的管道转换系统。”
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制药行业一直对质量有着很高的要求,因为药品关乎人类的生命健康。Dockweiler集团首席运行官Dr. Uwe Braun强调,“我们会持续致力于满足药品的高质量要求,这正是Dockweiler品牌的意义所在。在某种程度上,药品安全的源头可以追溯到药品原材料制造企业。如果原料制造环节就已经满足了很高的要求和足够的质量标准,那么后续原料药生产工厂就更可能达到所需的标准。这是我们品牌一直遵循的理念:从原料到交付保证高质量的产品标准。”
Dockweiler集团首席运行官Dr. Uwe Braun
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基于中国市场巨大的需求,Dockweiler于2020年进入中国,建立了分公司,并在短短两年的时间内赢得了众多新客户的认可。Dockweiler中国区总经理程丰林先生表示,“为了完善客户服务与产品交付,我们在中国建立了面向制药和半导体市场的专家团队,并建立了产品仓库,当前我们还在加强提升电解抛光产品的能力。”
Dockweiler中国区总经理程丰林先生
Dockweiler中国分公司从创建到走向稳定发展也面临了难以想象的困难。就像程丰林先生所说,中国分公司创建初期,一方面遭遇了新冠疫情所带来的诸多消极影响,也面临着满足制药行业急速增长的供货需求挑战。程丰林先生介绍说,中国生物制药市场近年来经历了快速增长,为了既保证供货的及时性,又保证产品能满足制药行业上下游工厂的质量要求,在过去的两年里,Dockweiler对从国外工厂运送过来的管道管件“随到、随检、随发”,“我们会检查每一批进购货物的密封性与洁净度,快速发货,几乎没有多余的产品用作库存储备。”
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创新开拓的精神,造就了Dockweiler今天的领导者地位。今后,保持对不锈钢管道管件持续的技术创新,将是Dockweiler一以贯之的追求。未来,数字化、新材料和可持续发展将在Dockweiler扮演重要角色。就像路阳明先生所强调的,Dockweiler将一直努力倾听客户的心声,以专业的素养和诚信的品质,快速及时地回应客户的需求,随着越来越多的相关行业中的新员工加入,Dockweiler对市场和客户的支持将再上一个台阶。Dockweiler会深入地了解未来市场的需求、应用和发展趋势,致力与合作伙伴一起,共同探索,不断创新,用更高质量的产品和方案,为制药行业的高质量可持续发展贡献力量。
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撰稿人 | 邵丽竹
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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