【重磅】东阳光药1类新药添猛将，百亿市场风云再起

米内网 2022-11-14

11月12日，东阳光药提交了1类新药莫非赛定利托那韦片的临床申请并获得CDE承办。该产品为治疗乙肝的新药，公司早前已针对乙肝用药领域开发了多款1类新药，甲磺酸莫非赛定胶囊已在III期临床，进展最快。

图1：东阳光药最新申报的产品情况

来源：CDE官网

莫非赛定是新一代的二氢嘧啶类药物，其作用机制是干扰HBV病毒衣壳体组装，可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成，从而强烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制及成熟病毒颗粒的产生；利托那韦是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。

图2：甲磺酸莫非赛定胶囊的临床情况
来源：米内网新版数据库

东阳光药早前已提交了1.1类新药甲磺酸莫非赛定胶囊的临床申请并在2011年获批，目前该新药的慢性乙肝适应症III期临床正在进行中，慢性乙肝HBeAg阳性患者适应症也进入了II期临床。

表1：东阳光药已获批临床的全身用抗病毒药1类新药最新情况

来源：米内网综合数据库

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗病毒药的市场规模在114亿元，2021年降至96亿元水平，2022上半年恢复正增长，增速达34.25%。

东阳光药目前在全身用抗病毒药领域已有1款1类新药获批生产，磷酸依米他韦胶囊用于治疗丙肝，还有7款1类新药获批临床。

数据来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月14日，如有疏漏，欢迎指正。