注射剂一致性评价TOP10：扬子江、科伦、齐鲁领跑，6个品种、5大千亿市场遭“围攻”

玲珑 2022-09-07

刚步入9月，已有超10个注射剂（以药品名+集团计）通过或视同通过一致性评价。米内网数据显示，目前过评/视同过评注射剂已突破1000个（以药品名+集团计），涉及264个品种。从过评企业看，TOP10企业过评注射剂均达17个及以上，扬子江、科伦、齐鲁等头部企业表现亮眼；从过评品种看，TOP10品种有7个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过20亿元，其中6个过评企业数达20家及以上；从治疗类别看，已过评注射剂聚焦五大千亿市场。

注射剂过评TOP10企业：扬子江、科伦、齐鲁表现亮眼

超过20家药企已过评注射剂品种数达10个及以上，TOP10企业中，扬子江以50个过评品种（12个为首家）独占鳌头，科伦药业以43个过评品种（21个为首家）紧接在后，齐鲁制药以39个过评品种（15个为首家）排位第三。

此外，中国生物制药、倍特药业过评品种数均达30个及以上，恒瑞医药、石药集团、福安药业过评品种数均达20个及以上。

注射剂过评TOP10企业（以集团计）

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

扬子江药业50个过评注射剂涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（10个品种）、神经系统药物（8个品种）、抗肿瘤和免疫调节剂（8个品种）、肌肉-骨骼系统（7个品种）等治疗领域；12个注射剂首家/独家过评，其中舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺等为首仿（含剂型首仿）。

扬子江药业已过评注射剂

注：带*为首家/独家过评
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

科伦药业43个过评注射剂涵盖8个治疗大类，集中在血液和造血系统药物（17个品种）及全身用抗感染药物（11个品种）两大治疗领域；21个注射剂首家/独家过评，多个肠内营养产品拿下首仿（含剂型首仿）。

科伦药业已过评注射剂

注：带*为首家/独家过评
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

齐鲁制药39个过评注射剂涵盖7个治疗大类，集中在抗肿瘤和免疫调节剂（12个品种）、全身用抗感染药物（12个品种）两大治疗领域；15个注射剂首家过评，其中阿瑞匹坦注射液为首仿（含剂型首仿）。

齐鲁制药已过评注射剂

注：带*为首家/独家过评
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

过评企业数TOP10注射剂：围攻大品种，6大品种火热

超过20个注射剂过评企业数达10家及以上，TOP10注射剂中，盐酸氨溴索注射液过评企业数达40家，注射用帕瑞昔布钠过评企业数突破30家，注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢曲松钠、注射用艾司奥美拉唑钠过评企业数均达20家及以上。

从中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额看，注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢他啶销售峰值均超过50亿元。

过评企业数TOP10注射剂

来源：米内网数据库

从集采情况看，过评企业数达10家及以上的注射剂均已被纳入国家集采，大部分注射剂纳入集采后销售规模出现不同程度下滑，但也有个别品种例外。

盐酸右美托咪定注射液为4+7及扩围集采品种，扬子江凭借独家过评的优势，以较低的降幅独家中选，中选后迅速放量，带动整个市场快速扩容；左乙拉西坦注射用浓溶液被纳入第三批集采，海南普利制药、河北仁合益康药业、重庆圣华曦药业等“光脚”中选企业的放量，带动整个品种销售额逐年提升。

近年来部分集采注射剂在中国公立医疗机构终端销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

过评注射剂治疗大类TOP10：聚焦5大千亿市场

1000多个过评注射剂（以药品名+集团计）涵盖11个治疗大类，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂5大治疗领域占比均超过10%。

过评注射剂治疗大类TOP10

米内网数据显示，全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂5个治疗大类在2021年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过1000亿元。

近年来中国公立医疗机构终端部分治疗领域注射剂销售占比

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

从上述5个治疗大类的剂型分布看，注射剂均占据主导地位，其中血液和造血系统药物中注射剂占比超过80%，主要受人血白蛋白、氯化钠注射液、葡萄糖注射液等产品的销售拉动；此外，即使在限输限抗等政策影响下，全身用抗感染药物中注射剂的占比仍呈逐年提升态势，2021年已逼近80%。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月5日，如有疏漏，欢迎指正！

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