超400亿市场！头孢类注射剂掀过评潮，8家药企获批

白羽 2022-09-01

日前，国家药监局官网显示，注射用拉氧头孢钠、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢曲松钠等6个头孢类注射剂（14个受理号）均以补充申请获批过评，涉及浙江惠迪森药业、金鸿药业、广东金城金素制药、福安药业集团庆余堂制药、四川制药等8家企业。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端头孢类注射剂市场规模超过400亿元。

2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息发布

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢类注射剂市场规模超过400亿元，6个品种均在头孢类注射剂产品TOP20中，注射用头孢呋辛钠销售额超过40亿元，注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠增速超过20%。

6个头孢类注射剂2021年中国公立医疗机构终端销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

注射用头孢呋辛钠适应症为治疗呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染等疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染。米内网数据显示，该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过40亿元，目前，有76家企业拥有生产批文，太极集团、齐鲁制药、福安药业集团庆余堂制药等11家企业过评，海南灵康制药、浙江巨泰药业等16家企业的一致性评价补充申请在审。

注射用头孢曲松钠适用于对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症、脑膜炎、肾脏及泌尿道感染、呼吸道感染等。米内网数据显示，该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过35亿元，罗氏的市场份额最大。目前，注射用头孢曲松钠有85家企业拥有生产批文，过评企业多达23家，苏州东瑞制药、国药集团威奇达药业等4家企业的一致性评价补充申请在审，湖南恒生制药以仿制3类报产在审，获批后视同过评。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

来源：米内网