ADC药物研发非常火热,但其复杂的分子结构及独特的作用机制也令它在开发策略上需要综合考虑分子设计、CMC工艺放大,以及临床策略等多个方面。本次课程主要分享ADC药物的CMC工艺开发及质量分析中面临的挑战及相对应的策略。
黄鹏,东曜药业有限公司ADC研发部负责人
高级工程师,博士毕业于浙江大学,并于中国科学院上海药物研究所进行博士后研究。加入东曜药业后,作为研发项目负责人,主导多个生物药项目的研发,并负责ADC技术研发平台的搭建。黄鹏博士入选上海市青年科技英才“扬帆计划”、江苏省双创计划等,曾主持及参与了20余项国家、省部级科研项目,申请发明专利10余项。
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