Cilta-cel是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法,具有两种BCMA靶向单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲和力,在与BCMA表达细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。
CARVYKTI®是全球第二款靶向BCMA的上市CAR-T细胞免疫疗法,曾于2022年2月28日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。并且传奇生物早在2017年12月就与强生签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化CARVYKTI®。现在,围绕CARVYKTI®,传奇生物和强生正在全球合作开展名为CARTITUDE-4和CARTITUDE-5的Ⅲ期临床试验。未来,传奇生物将致力于将适应症推进到二线治疗谋求更大的市场。
传奇生物CEO&CFO黄颖曾表示,未来北美、西欧和日本将是CARVYKTI®的三大主要市场,每年合计约有2.2万位病人的市场需求。
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