该疫苗成为继国药中生北京公司新冠灭活疫苗、科兴中维公司新冠灭活疫苗后,第三个被列入世卫组织紧急使用清单的中国国产疫苗。这也是第十一个获得世卫组织紧急使用授权的新冠病毒疫苗。
另据世卫组织当天发布的一份声明介绍,该疫苗使用单剂量接种,建议可为18岁以上所有年龄组接种。该疫苗预防新冠有症状感染的有效率为64%,预防重症的有效率为92%。
世卫组织紧急使用清单用于评估在突发公共卫生事件中新卫生产品的适用性。目标是尽快提供药品、疫苗和诊断制剂,以应对突发事件,同时遵守严格的安全性、有效性和质量标准。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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