01.站在中药材行业角度,该如何理解《规划》?
首先,构建大健康体系中药材产业不能缺位
图1:国家对中医药产业的定位(来源:《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》)
从宏观层面讲,中药是中医药乃至整个大健康产业的物质基础,在国家对中医药产业的5大战略定位中,中药材产业不可或缺。中药材既是独特的卫生资源,又是重要的生态资源、文化资源、科技资源和经济资源。
从微观层面讲,“医药合一”协同发展,也是中医药产业核心价值观和客观发展规律,中药材产业的发展离开中医理论和临床实战,就是无源之水、无本之木;而中医离开中药,就失去了实战武器和核心手段。
因此,《规划》中医药产业协同发展放在重要位置,重点推动中药产业高质量发展,提出加强中药资源保护与利用、加强道地药材生产管理、提升中药产业发展水平、加强中药安全监管等4个方面的具体措施,并从法律法规、服务体系、人才保障等多个方面给予保障。
其次,《规划》是国家中医药振兴战略的具体实施
图2:近年来国家发布有关中药的关键政策(天地云图整理)
如图2,近年来,国家层面对中医药振兴相关政策集中出台,并从全局、扶持政策和法律法规层面涵盖中药全产业链。
而《规划》是为贯彻执行《国家中医药法》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》和《中共中央国务院关于促进中医药创新发展的意见》等纲领性文件出台的具体措施,为未来5年中药产业发展指明方向,标注重点,理应引起全行业重视。
最后,产业发展存在短板,高质量发展是关键
图3:中药质量提升工程(摘自《“十四五”中医药发展规划》)
我们也看到,在 “规划背景”中,重点强调了“中药材质量良莠不齐”这个产业发展关键问题。然后在“主要任务”中,强调通过“加强中药资源保护与利用”、“加强道地药材生产管理”、“提升中药产业发展水平”和“加强中药安全监管”4大抓手来完成中药质量提升工程。
02.《规划》实施后,利好哪些中药材品种?
一是林下仿野生药材品种 一方面,野生中药材资源的不可持续已成为中医药产业健康发展的重要瓶颈;另一方面,近年来野生变家种的生产盲目性极大,低水平重复建设严重。
如图4,本应生长在潮湿、遮荫环境下的羌活,被移栽到阳坡环境后,品质变异,药效较仿野生种植下降明显。因此,《规划》中明确提出“支持珍稀濒危中药材人工繁育”、“制定中药材采收、产地加工、野生抚育及仿野生栽培技术规范和标准”,这必将促进以仿野生、立体化种植为特征的中药材林下经济发展。
二是道地药材产地和品种 道地药材是历史传承下来的优势中医药资源,但由于长期以来“重产量、轻质量”的粗放式发展路径,导致国内多种道地药材品种资源不可持续、种源变异甚至消失,如“梁外甘草”、“石牌藿香”和“建泽泻”等。
《规划》提出“制定发布全国道地药材目录,构建中药材良种繁育体系。加强道地药材良种繁育基地和生产基地建设”,“加强对道地药材的地理标志保护,培育一批道地药材知名品牌”,正是在针对性加强道地药材产地和品种保护孵育,做大做强道地药材品牌,这必然利好全国道地药材产区和品种的传承与发展。
三是可溯源规范化种养殖品种 中药材原料按照“GAP基地标准化生产”、全程质量追溯已成大势所趋,相关规范和配套政策也已陆续出台。《规划》再次强调“推进中药材规范化种植、养殖”、“研究推进中药材、中药饮片信息化追溯体系建设,强化多部门协同监管”。接下来,哪些基地、哪些生产企业率先实施,必将抓住这波政策红利,在市场竞争中占得先机。
图4:2008-2021年国内药食两用品种需求增长
四是贴近民间的药食两用品种 药食两用品种近20年来的社会需求增长极为明显,在中药材整体消费量的占比达到80%左右;同时,也贡献了过去15年国内中药材需求增量的80%,如图5,2008-2021年,110种药食两用中药材整体需求量从118.62万吨增长到189.55万吨,年均复合增长率3.61%,成为整个中药材领域最亮眼的板块。
《规划》不但强化了“丰富中医药健康产品供给,以保健食品、特殊医学用途配方食品、功能性化妆品、日化产品为重点,研发中医药健康产品”,还明确提出“医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价,符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围”等,这必然进一步促进丰富多彩的药食两用品种的产品和渠道创新,扩大药食两用品种的增量市场,成为中药产业新的经济增长点。
五是抗击疫情与急救相关的药材品种 《规划》也明确提出,新冠疫情等传染性疾病,是当前人类健康面临的最大威胁和挑战,中医药已经并将继续发挥其独特优势。
在这种背景下,与抗击疫情和针对公共卫生突发事件、急救类的药材原料,必然会受到全社会的关注,并将造福全球民众。如连花清瘟系列、藿香正气系列、清肺败毒饮,以及针对重症和急救的血必净、安宫牛黄、片仔癀系列产品的原料,将成为“十四五”期间的重点供应保障对象,部分核心原料不排除进行国内战略储备,牛黄、麝香等珍稀药材将进一步加强国家管控力度。
六是少数民族用药 中药本身就融合了56个民族民间用药的精华,是中华民族共同的物质和文化财富。如 “云药”、“蒙药”、“藏药”、“太白七药”和瑶药“五虎、九牛、十八钻、七十二风”系列等,多数是从少数民族用药发展而来,诞生了130多家民族药企业。
《规划》强调“加大对少数民族医药的传承保护力度,持续开展少数民族医药文献抢救整理工作,推动理论创新和技术创新”,必将对民族医药的瑰宝进一步挖掘和保护,利好三七、金铁锁、盘龙七、桃儿七、黑老虎、岩白菜等一系列药材的生产发展,以及后端产业链开发。
当然,除了上述6大类品种,经典名方所需的核心原料、中药新药所需的核心原料,以及中药颗粒剂原料、中成药基药品种的核心原料,其生产供应也将得到重点关注和政策倾斜,广大产地和生产企业,应认真研读《规划 》并提前布局,方可在未来5年,从中药产业这个“富矿”中淘到更多“黄金”。
(作者系天地云图中药产业大数据平台首席分析师)
本文来源于天地云图中药产业大数据
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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