波士顿科学DIRECTSENSETM局部阻抗监测技术在中国上市

制药业 2022-04-05

2022年3月17日，全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学宣布旗下DIRECTSENSETM技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，搭载于RHYTHMIA HDxTM心脏电生理三维标测系统中，配合INTELLANAVTM MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，用于监测心脏射频消融手术过程中的局部阻抗变化。

作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗（电阻）变化进行实时监测的工具，DIRECTSENSETM技术将辅助心脏电生理医生在术中获得更多的真实消融反馈信息，从而优化治疗。

射频消融是常见的心律失常消融治疗手段之一，其可在局部释放高频电流，以热效应损伤目标心肌组织。手术中对消融状况的实时评估，是影响治疗效果的关键因素之一。在传统射频消融手术中，主要依据术者自身临床经验，即通过导管与心肌组织的贴靠力、消融功率及输出时间等方式评估消融效果，如评估存在偏差，可能导致消融不彻底或者消融过度，增加复发和并发症风险。

DIRECTSENSETM技术通过独有的四电极法测量消融导管电极的电场变化，可实现对导管头端附近局部阻抗变化的全程实时监测与及时反馈。在术前，DIRECTSENSETM技术可辅助医生清晰地了解组织特征，为患者定制精准和个性化的手术方案。在消融过程中，该技术将实时提供更明确的消融反馈数据，其测量区间相较传统经胸阻抗测量技术提升了3倍，且可测量的心脏组织深度达到4 mm，能够协助反馈消融程度，降低过度消融风险，有助于缩短手术时间。术后，该技术还可帮助提示消融的有效性。

波士顿科学DIRECTSENSETM局部阻抗监测技术在中国上市

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