2022年全球十大最具创新力医疗器械公司发布,其中一种技术已被引进国内
《快公司》(Fast Company)发布2022年全球最具创新力公司名单。今年,“快公司”首次评选出医疗器械领域最具创新力公司,让创造性利用技术来改善护理的公司脱颖而出。从如何清除动脉阻塞,到多学科团队治疗睡眠呼吸暂停,这10家公司已经设计生产的设备或器械,在应对慢性疾病、确保医疗安全、执行程序方面取得了长足的进步。
Biotricity创始人瓦卡斯·西迪克(Waqqas Al-Siddiq)最初构想他的生物技术初创公司时,他就想为心脏病患者提供一种监测自身状况的工具。”他很快发现,要做出准确的诊断,心血管专家本身就需要一个更好的机制——一种收集大量数据的方法。因此,在2018年,他推出了Bioflux,这是一种可穿戴的、7*24小时的心电图,可以持续收集和传输心脏数据,并由呼叫中心实时监测异常情况。该装置已获得美国食品及药物管理局(FDA)上市许可。如今,超过1500名心脏病专家使用Bioflux,大约300万患者可以使用。去年11月,该公司又发布了Bioheart,这是一款直接面向消费者的可穿戴心电图仪,可与智能手机配对,帮助用户更好地跟踪自己的心脏健康状况。
2. SHOCKWAVE MEDICAL:“血管内冲击波”钙化处理技术
ShockWave Medical于2009年在美国加州成立,2019年4月在纳斯达克上市,专注于治疗心血管系统的钙化病变。ShockWave创造性地将治疗肾结石的体外冲击波碎石术应用于血管内,通过球囊导管将声压力波输送至钙化部位,把钙化的斑块“震松”,使血管恢复弹性及血流,重塑病变血管,同时,避免了旋切/旋磨术对血管内壁/内膜的损伤。其产品在2019年获得了美国FDA突破性医疗器械认证。自商业化以来到2020年10月,已成功治疗了2.5万多名冠状动脉疾病患者,和2.7万多名外周动脉疾病患者。
2021年3月,健适医疗与ShockWave Medical宣布将成立由健适控股的合资公司,在中国引进ShockWave的“血管内冲击波”钙化处理技术。健适医疗还将在中国建立生产线,用于转化和生产ShockWave的产品。
早在Eko推出第二代旗舰人工智能数字听诊器/心电图之前,该公司为医生推出了Eko Connect远程健康平台,并推出了一款教育应用程序,以帮助医科学生和医生更好地解读心肺音。由此,该公司2021年上半年的听诊器和智能评估软件销售额已达2020全年的三倍。该公司增长的核心是 Eko DUO 听诊器,它使用AI来帮助检测心脏异常。数据表明,DUO显示90%检测杂音的准确率百分比。
CleanSpace HALO呼吸器看起来就像你在科幻电影中的未来医院里看到的东西,但它的技术目前在让医护人员在防新冠方面发挥着关键作用。佩戴在脖子上的CleanSpace HALO的过滤效果是N95口罩的40倍。由于它可重复使用和充电,它还有助于减少一次性口罩产生的浪费。2021年,CleanSpace推出了一款应用程序,让医疗工作者更容易了解特定呼吸器的状态,包括电池电量、健康检查等。到2021年底,已经有超过1000个医院使用这项设备。
在腹腔镜手术中,闭合血管有一定的风险。密封产生的雾气会遮挡外科医生的视线,Bolder Surgical希望解决这一问题,同时减少更换设备的需要。Bolder Surgical 成立于 2010 年,为外科医生提供合适尺寸的手术器械,对新生儿到青少年的儿科患者进行微创手术。Bolder Surgical 是第一家也是唯一一家获得 FDA 批准的 3 毫米儿科血管封闭器。公司还推出了新的5毫米腹腔镜血管封口机 CoolSeal Trinity,这是一种用于普通、泌尿外科和妇科手术的精密手术器械。CoolSeal Trinity的细尖双动钳口的 360 度功能可实现精确解剖和快速密封时间,同时将重要结构周围的热分布降至最低。2021年10月14日,豪洛捷宣布其以1.6 亿美元收购了Bolder Surgical。
6. VIRTUSENSE TECHNOLOGIES
据统计美国每年有70万至100万人在医院跌倒。VirtuSense Technologies希望通过其可预测的、人工智能驱动的VSTOne平台,尽可能降低这一数字。VSTOne平台使用连接的深度传感器和一种算法,帮助预测患者何时即将下床并提醒护士。VSTOne目前在近30个卫生系统的40多家医院中部署,从近两年的数据看,它可以在病人起床前35 - 65秒识别出他们想要离开病床,准确率达到95%。VirtuSense表示,来自客户的数据显示,虚报率下降了95%,跌倒率下降了60%。除了预测跌倒的能力,VTSOne还为医院带来了可穿戴的生命传感器,以及一个远程健康平台,将患者与专家及其护理团队的其他成员联系起来。
考虑到内窥镜有可能将感染从一名患者传播到另一名患者,重复使用内窥镜一直是一个有争议的做法。一次性内窥镜一直是医疗专业人员越来越感兴趣的领域,Ambu一直是该领域的先驱之一,其一次性内窥镜系列在2021年获得了两项 FDA 批准,以及一项加拿大卫生部批准的膀胱镜检查。美国产品包括 VivaSight 2 DLT,一种用于单肺通气的双腔管,以及 aScope 4 Broncho Sampler Set,设计用于支气管清洗和支气管肺泡灌洗程序,包括气道清除和肺液样本。随着Ambu在耳鼻喉科、泌尿科和胃肠科的发展,它计划在未来3年内推出20种产品,同时将其碳排放量减少一半
8、XANDAR KARDIAN:无接触式生命体征监测
在检查生命体征对于医护人员来说是一项必要但单调的任务,对患者来说同样如此,尤其是在晚上,持续的监测往往需要大量的仪器和人力成本。XANDAR KARDIAN的解决方案是使用超宽带脉冲雷达,在没有可穿戴设备的情况下持续监测病人的生命体征。FDA在2021年4月份批准,Xandar Kardian 的 XK300 自主健康监测解决方案可以评估心率和呼吸频率,并根据医生设定的阈值对其进行测量,以了解何时需要提醒有关变化。该公司在2021年完成首轮融资,募集了1000万美元。
9、VIVOS THERAPEUTICS:联合疗法治疗睡眠呼吸暂停
2020年12月,Vivos Therapeutics登陆纳斯达克。该公司为睡眠呼吸障碍患者(包括轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停),提供临床有效的非手术、非药物、低成本的解决方案。与传统的CPAP呼吸机治疗方式相比,Vivos Therapeutics公司治疗睡眠呼吸障碍的技术有了重大改进。Vivos推出的治疗方案通常与口腔矫形器技术相结合,用于治疗牙齿导致的面部异常,并伴随轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾。2021年8月,该治疗方案已通过FDA审批。
2021 年,EchoNous推出了Lexsa,一种128 通道的线性探头,为其Kosmos AI 驱动的手持超声解锁了新的和广泛的功能。借助 Lexsa,医生拥有了一种能够对血管结构、肌肉骨骼系统和神经进行高级成像的新工具,使 Kosmos 成为指导中心线放置、神经阻滞和关节注射的工具。
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