中国生物制药「磷酸西格列汀片」获药品注册证书
2022-03-11
3月10日，中国生物制药宣布，公司开发的糖尿病治疗药物「磷酸西格列汀片」（产品规格：50mg及100mg）获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
西格列汀是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床数据显示，西格列汀基本没有引起低血糖的风险，无剂量滴定且没有肠胃道反应，每日口服一次即可有效控制血糖，并可有效延缓糖尿病进展。
经全球超过数千万张处方的检验，磷酸西格列汀片显示出有效的降糖疗效和良好的安全性，被多个国内外权威指南所推荐，并已被纳入中国国家医保。此次中国生物制药再有磷酸西格列汀片产品获批，可为国内糖尿病患者带来更多选择，降低患者用药负担。
本文来源于正大制药
邵丽竹
何发
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