中国生物制药「磷酸西格列汀片」获药品注册证书
西格列汀是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床数据显示，西格列汀基本没有引起低血糖的风险，无剂量滴定且没有肠胃道反应，每日口服一次即可有效控制血糖，并可有效延缓糖尿病进展。
经全球超过数千万张处方的检验，磷酸西格列汀片显示出有效的降糖疗效和良好的安全性，被多个国内外权威指南所推荐，并已被纳入中国国家医保。此次中国生物制药再有磷酸西格列汀片产品获批，可为国内糖尿病患者带来更多选择，降低患者用药负担。
本文来源于正大制药
热点文章
-
中国GMP｜2025年新版无菌药品附录（征求意见稿）到底有哪些变化？
2025-04-10
-
PDE值的计算
2025-04-15
-
批生产记录如何管理，才能符合GMP要求？
2025-04-24
-
流化床制粒关键工艺参数及放大基本原则
2025-03-31
-
抗体-药物偶联物的偶联技术总结
2025-05-11
-
连续流在原料药工艺中的应用和挑战
2025-03-29
-
OEB4级药品生产的法规要求
2025-05-16
-
基于CFD仿真技术的灌装机充氮装置设计优化
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者：
-
药品密封性检测 ：用户需求与优化
-
可控冻融系统在生物原液上的应用
-
人用疫苗生产数字化转型
-
药包材生产质量管理的进阶策略
-
药厂洁净区域风量和压差的控制策略
评论
加载更多