扬子江硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市

PHT制药业 2022-03-05

3月3日，NMPA官网显示，扬子江药业的硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射剂销售额超过46亿元，硫酸钠钾镁口服溶液市场尚空白。

　　硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道清洁准备剂，具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点，是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。目前国内临床常用的肠道清洁准备药物包括复方聚乙二醇电解质散、磷酸钠盐口服溶液等。

　　1月30日，济川药业的硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市，成为国内首仿。扬子江药业该产品紧随其后获批，为国产第二家。

　　左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症及其它感染。

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端左氧氟沙星注射剂销售额超过46亿元；2021上半年其销售额超过20亿元，同比增长4.58%，扬子江药业的市场份额接近30%。

　　中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射剂销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　此前，左氧氟沙星氯化钠注射液已有8家本土药企获批生产，并视同通过一致性评价。扬子江为该品种第9家过评企业。

　　截至目前，扬子江药业已有96个品种通过或视同通过一致性评价，其中有40个为注射剂。

本文来源于米内网