国内核酸药物行业发展趋势分析
图源：网络
01mRNA疫苗——预计国内最快产业化的方向
核酸药物的研发分为多种技术路线，包括ASO、siRNA、Aptamer、miRNA、mRNA等。其中最热门的和已有药品上市的技术平台是反义寡核酸药物（ASO）、RNA干扰药物（siRNA）和mRNA疫苗。
2020年12月11日，辉瑞的BNT162b2疫苗获得了FDA的紧急授权，成为第一个获准用于人体的mRNA药物。财报显示，短短6个月内，辉瑞mRNA疫苗营收就达到113亿美元。而COVID-19并不是mRNA疫苗的唯一“用武之地”。有报道指出，已有20多种基于mRNA的免疫疗法进入临床试验，在实体瘤治疗方面已初见成效。
在国内，最快产业化的RNA药物预计也是mRNA疫苗。国内的mRNA疫苗有两个阵营，一个是由复星医药合作BioNTech代理引进的“复必泰”，另一个是以沃森生物、西藏药业、丽珠集团等为代表的自研mRNA疫苗阵营。目前由艾博生物、云南沃森以及军事科学院军事医学研究院共同研制的ARCoV疫苗正在进行国际多中心III期临床试验，如果成功将是全球第3款mRNA疫苗。
值得一提的是，艾博生物近期完成总额超7亿美元的C轮融资，刷新了药企Pre-IPO融资新高度。目前已经吸收融资超过50亿元。艾博生物拥有业界领先的具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，C轮融资的成功更进一步提升了其在中国mRNA领域的领先地位。
纵观国内自研mRNA疫苗的企业，最大的共同点是并非上市公司独家主导疫苗研发，每一个赛道玩家的背后都站着一家mRNA技术公司。
沃森生物的背后是艾博生物，丽珠集团与丽凡达生物捆绑，西藏药业联合斯微生物，欧林生物和嘉晨西海达成了合作。
02mRNA疗法下一个热门赛道——肿瘤领域
随着新冠疫情逐渐被遏制，新冠mRNA疫苗赛道已经没有多少市场，越往后进入的企业越难获得较好的市场表现。在2021年9月底，赛诺菲宣布放弃mRNA疫苗研发项目之前，国内的百克生物与思安信就宣布了终止新冠疫苗许可合作的消息。目前斯微、艾博（与云南沃森、军事医学院合作）、丽凡达、复星，是国内仅有的获得新冠mRNA疫苗临床批件的企业。
但跳出新冠疫苗赛道，在更宽泛的制药领域，疫苗的成功为mRNA技术在其他领域的应用开了个好头。
不少创新药企已经不仅仅将目光只是放在新冠肺炎领域，随着新冠肺炎疫苗市场逐渐饱和，mRNA技术还可以做的方向有很多，一方面，在传染病领域，还有很多尚未被满足的临床需求。另一方面在肿瘤领域，包括Moderna、BioNTech、斯微生物在内的多家企业都在聚焦这一疾病领域患者的需求。
有数据显示，从mRNA技术在各适应症临床试验数量来看，肿瘤最多，占比近75%，新冠疫苗之外，mRNA药物研发主要处于临床I期和II期，临床进度最快的是肿瘤药物。种种表明，mRNA技术在未来更大的突破领域将在肿瘤。
在领域探索方面，国内的mRNA企业目前功力尚浅。斯微生物是国内成立最早的mRNA制药公司之一，在研管线比较丰富，涵盖传染病预防和肿瘤免疫治疗两方面，具体有新冠疫苗、结核疫苗、流感疫苗、个性化肿瘤疫苗、HPV疫苗等。丽凡达生物的管线布局也较为密集，包括疫苗、肿瘤、蛋白补充、医美。
本文来源于盛杰医药
虽然，国内mRNA企业的技术积累还难比肩国外，但押注下一代mRNA技术的风，已经吹热了国内的市场。我国核酸药物正迎来下一个十年的风口，希望药企紧紧抓住了这一行业发展机遇，未来可期。
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作者：
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