新冠疫情爆发前的2019年,中国疫苗市场总体规模仅300亿左右,不足全球市场整体的1/7,人均消费方面相较全球平均水平都有所不足,更别提与发达国家相比。但半年之后的情况却有了翻天覆地的变化,截止2020年9月,近300多个玩家参与了“新冠疫苗竞赛”,2021年更有十数家企业的新冠疫苗获批上市,之前几年甚至十数年才能上市的疫苗,却能在短短1年半的时间走完所有流程,变化显著。
2020与2021两年间,疫苗可以说是全球资本最疯狂的板块之一,似乎之前望而却步的困难,仅因为新冠疫情爆发就得到明显的解决。同时,受新冠疫苗开发进程提振,不少疫苗企业的市值在一年多时间里迅速膨胀,仅A股市场中就有多家疫苗企业市值超过1000亿元。
对此,有关专家称2021年疫苗行业就好比2011年的中国互联网产业,“微信”的诞生是中国互联网由“Copy”转向“超越”的标志,那么“新冠疫苗”的率先研发成功就是中国疫苗产业重大变革的标志之一,自2021年开始的未来10年,将是疫苗行业发展的黄金十年。
那么事实真的如此吗?
2021年疫苗资本市场表现不佳
虽说,有了疫苗产业革命性突破的确有目共睹,期间无论是疫苗审批进程、签发数量还是销售金额都呈正向可视化增长,2021年疫苗整体批发数量同比增长9.2%,大品种上,万泰生物 HPV 疫苗实现批签发 169 次(+267%);智飞生物九价 HPV 疫苗批签发 44 次(+83%),四价 HPV 疫苗批签发 34 次(+17%);2021 年,国产重磅疫苗品种又添新兵,康泰生物 13 价肺炎疫苗获得批签发。此外,部分进口疫苗重磅品种(如 Pfizer 的 13 价肺炎结合疫苗等)仍表现出旺盛的市场需求和强劲的批签发表现。
但与上述情况相对的,却是2021年疫苗行业资本市场不佳,A股市场除沃森以外,所有疫苗上市企业都不可避免的“绿市”收官,行业整体跌幅达-17.97%(2020年数据为+137.61%),最高跌幅的康泰生物甚至在2021年期间跌幅近半。
有人认为这或许是因为去年疫苗暴涨后的冲高回落,也有人认为这是疫苗如生物药泡沫破裂的表现类似,究其根本还是疫苗产业不足以支撑这么大市值,核心价值不足。
从批发数据,看各大上市企业品种趋势
个人来讲,在看到疫苗行业这两年变化之后,对2021年疫苗行业资本市场表现不佳的原因其实更倾向于“冲高回落”。首先,从2021年疫苗签发的总体数据及各大重磅品种的增长上来看,市场无论是对一类苗还是二类苗的需求程度都在与日俱增。另外新冠疫情后,多种商业模式的疫苗有望百花齐放,针对成人苗的是市场发掘工作也在新冠疫苗之后迎来的巨大契机,针对未满足需求的新疫苗往往存在大量存量市场,先发企业积极争夺超额收益。
HPV、带状疱疹、肺结核等疫苗还存在大量未满足需求,广泛的成人存量市场也有待企业挖掘,这点从2021年大品种增量上就可以轻易看出。
①双价 HPV 疫苗合计实现批签发 181 批次,同比增长 269%;
②九价 HPV 疫苗实现批签发 44 批次,同比增长 83%;
③四价流感疫苗合计实现批签发 318 批次,同比增长 75%;
④13 价肺炎结合疫苗合计实现批签发 111 批次,同比增长 61%。
2020 年万泰生物国产二价 HPV 上市后,凭借性价比和小年龄段优势快速抢占基层市场,2021 年 4 月,公司预灌封注射器包装获批,7 月西林瓶包装生产规模放大,下半年产能已达设计产能 3000万支/年,产能扩张与顺利爬坡带动公司批签发快速放量,在行业中批次占比快速提升。
同时,还分别与GSK、厦门大学研发下一代宫颈癌疫苗项目与第三代(20价)宫颈癌疫苗(开展III期临床阶段)。其余疫苗管线覆盖:新型轮状病毒疫苗,20价肺炎多糖结合疫苗,冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)以及鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗。
智飞生物
2021年3月,智飞生物新冠疫苗获批紧急使用,并于3月和8月获批乌兹别克斯坦和印度尼西亚紧急使用,将智飞资本市场推向了巅峰,预计智飞龙科马上半年34.49亿的业绩收入中绝大部分增长因素都来源于新冠疫苗。
后半年,随着非新冠疫苗品种恢复增长,2021年6月,注射用母牛分枝杆菌获批增加适应症,可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品,并能与公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)等其他结核矩阵产品形成协同效应,结核病防治的市场空间较大。
其中,公司2021年母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)正式获批上市。是继HPV疫苗智飞生物成人疫苗领域的又一大长足进步,面对国内大基数的结核预防缺口,未来有望为智飞生物贡献巨大业绩。同时,管线方面还有冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)和四价流感疫苗、15价肺炎结合疫苗三期临床试验进行中,加之数十个处于临床试验阶段与临床前阶段的产品,后继爆发可能性极大。
康泰生物
康泰生物重磅产品 13 价肺炎疫苗 21 年 9 月获得药品注册证书,10 月获得生物制品批签发证明,2021 年全年获得 3 次批签发,行业占比约 3%;
13价肺炎疫苗为全球年销售额60亿美元的重磅品种,于2017年进入国内,近五年来该品种批签发量快速增长,2020年达1089万支,康泰生物在与同类竞品对比之下,具有明显的价格优势(低于460元/支),虽在国内参与方上有沃森生物等企业的掣肘,但也极有希望在2022年开始放量,未来三年竞争格局良好,中性预测销售峰值有望近40亿元。再加之多联疫苗与人二倍体狂犬疫苗市场格局基本稳定,未来可期。
在2021年增长较大的“四价流感疫苗”领域,华兰生物与金迪克生物批签发批次保持较快增长,尤其是金迪克生物以其为唯一核心产品,同样实现罕见增长。
据悉,金迪克生物已上市疫苗共 1 种,为四价流感疫苗。虽在2021年12期间,该疫苗批签发 5 次,同比下降 64%。但全年期间四价流感疫苗批签发 98 次,同比增长 92%。
金迪克生物:核心品种四价流感疫苗高速增长+
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随着科技的飞速发展,传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来,国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视,相继出台了一系列政策,旨在通过科技创新推动中医药现代化转型,智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备,其数字化与智能化升级也迫在眉睫,本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
作者:张士威、张磊、池明芳
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