扬子江抢超$10亿抗血栓药首仿原研药销售增速达54767%

PHT制药业 2022-01-21

1月14日，扬子江药业集团南京海陵药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿制上市申请，目前市场上尚未有该产品的国产仿制药，海南先声药业、南京正大天晴制药已报产，均在审评审批中，首仿之争越演越烈。

艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂，最早于2011年在日本获批用于静脉血栓栓塞，之后又有多个新适应症获批，2020年全球销售额达1541亿日元（约为13亿美元）。

原研产品于2018年年底获批进入国内市场，数据显示，2021上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，原研产品的销售增速高达54766.67%，市场潜力不容小觑。

目前国内市场上已上市的沙班类产品有阿哌沙班片、利伐沙班片以及甲苯磺酸艾多沙班片，其中阿哌沙班片及利伐沙班片已有国产仿制获批上市，甲苯磺酸艾多沙班片近年来也吸引到了多家国内明星药企争夺首仿，扬子江药业集团南京海陵药业为第三家报产，最终首仿花落谁家，我们拭目以待。

表1：零售市场抗血栓形成药TOP5品种

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

图1：利伐沙班近三年的销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

据悉，沙班类抗血栓药在治疗、预防和治疗血栓栓塞性疾病中发挥着重要作用，该类药物缓解了肝素、华法林等传统药物的不足之处。数据显示，2021E中国城市实体药店终端抗血栓形成药TOP5品种中，仅利伐沙班保持正增长态势，此外，阿哌沙班也挤进了前十，沙班类药物正成长为新型口服抗血栓药物的代表。

扬子江在2020年拿下了利伐沙班片的生产批文，2021年又获批了阿哌沙班片，均按新分类获批视同过评，待甲苯磺酸艾多沙班片获批上市后，手握3大潜力产品的扬子江将在抗血栓药市场爆发新活力。

本文来源于：CDE官网、米内网数据库