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翰宇药业——酸阿托西班注射液过评

制药业 2022-01-16

1月14日，翰宇药业发布醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价的提示性公告，截至目前公司已有6个多肽产品过评。在此之前，扬子江广州海瑞药业的醋酸阿托西班注射液以补充申请获批，是该产品第3家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端醋酸阿托西班注射液销售额超过3亿元。

1月14日，翰宇药业发布醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价的提示性公告，截至目前公司已有6个多肽产品过评。在此之前，扬子江广州海瑞药业的醋酸阿托西班注射液以补充申请获批，是该产品第3家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端醋酸阿托西班注射液销售额超过3亿元，2021年上半年同比增长超过50%。

2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，醋酸阿托西班注射液是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素竞争性拮抗剂。

近年中国公立医疗机构终端醋酸阿托西班注射液销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端醋酸阿托西班注射液销售额超过3亿元，2021年上半年同比增长超过50%。该产品有6家企业拥有生产批文，海南中和药业的市场份额最大，辉凌医药和扬子江广州海瑞药业排第2、3位。

在此之前，醋酸阿托西班注射液已有3家企业过评，其中，海南中和药业、扬子江广州海瑞药业以补充申请获批，南京海纳制药以仿制4类报产获批，视同过评。此次，翰宇药业的醋酸阿托西班注射液以一致性评价补充申请获批，成为该产品第4家过评企业。

翰宇药业表示，公司的醋酸阿托西班注射液在2019年12月国内获批上市，2020年相继获西班牙、德国上市许可，是公司首个在欧盟国家获得上市许可的注射剂产品。截至目前，公司已有6个多肽产品通过一致性评价。

1月14日收盘，翰宇药业股价20%涨停，总市值超过150亿元。

来源：米内网

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