世卫组织称,这种高度变异的毒株可能会推动新冠病例激增,并产生严重后果。南非卫生部长称,他预计目前的疫苗仍能够预防奥密克戎导致的严重疾病和死亡,但它们在预防感染和出现轻度症状方面可能没有那么有效。
在德尔塔的阴霾笼罩全球的背景下,新变种的出现让何时度过这场大流行危机,重新打上了深深的问号。中外医药企业和机构严阵以待,从疫苗、治疗药物及检测试剂三方面快速反应、评估,以应对奥密克戎带来的新变化。
每年接种新冠疫苗或成常态化,中国已做好奥密克戎变异株疫苗的研发和技术储备
在新冠疫苗方面,辉瑞(Pfizer)和合作伙伴BioNTech表示,他们将能够在6周内调整他们的疫苗。辉瑞已经多次明确表示,能够在不到100天的时间内研究出针对新毒株的疫苗。最新的试验数据显示,接种两剂辉瑞疫苗的保护能力显著下降,接种第三剂则可以对奥密克戎起到中和作用。针对奥密克戎变异毒株有较强的逃逸疫苗免疫能力,辉瑞CEO艾伯乐称,我们有可能需要比预想的更早接种第四剂疫苗。如果有必要的话,到明年3月,辉瑞可能会生产出大量的新疫苗。BioNTech首席执行官Sahin强调,由于新冠病毒突变不可避免,每年接种新冠疫苗很可能成为常态化,就像人们每年需要注射流感疫苗那样。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel认为,现有新冠疫苗在应对变异毒株奥密克戎方面不太可能像以前那样有效。该病毒的刺突蛋白有大量突变,这意味着现有的疫苗可能需要进行修改。但Moderna表示可以在不到60天的时间内将一种新结构疫苗投入人体试验。他表示:“如果我们必须制造一种全新的疫苗,我认为要到2022年初才能真正大量供应。Moderna平台mRNA疫苗的非凡之处在于,我们可以进展得非常快。”诺瓦瓦克斯(Novavax)公司也表示,公司已经开始研制一种新型新冠疫苗,以针对首先在南非发现的这种新变种。
中国尚未发现奥密克戎变异株的输入,但已做好奥密克戎变异株疫苗的研发和技术储备。中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波介绍,奥密克戎变异株同时存在三个重要氨基酸突变位点,提示该毒株有潜在增加免疫逃逸的能力。许文波强调,针对奥密克戎变异株,中国已经做好了技术储备,灭活疫苗、蛋白疫苗、载体疫苗都已经做了前期的技术研究,包括一些序列的设计已经开始。
国内企业包括科兴生物、康希诺生物均已开始针对奥密克戎变异株的研究。康希诺生物目前正在收集和分析变异株相关的信息。相关人士表示,“鉴于康希诺生物腺病毒载体技术平台和mRNA技术平台的优势,一旦发现现有疫苗保护性下降,康希诺有信心在最短时间拿出针对突变株的新疫苗。” 科兴已启动通过全球合作伙伴网络积极收集并获取新变异株相关信息及样本,将尽快开展评估和研究以了解奥密克戎株对现有新冠病毒灭活疫苗的影响及研制变异株疫苗的必要性。云顶新耀与Providence Therapeutics已开始开发专门针对新冠病毒奥密克戎变异株的新冠疫苗。两家公司的科学家已获得了奥密克戎的病毒序列,并设计了质粒克隆。预计针对新冠病毒奥密克戎变异株的新型疫苗可在100 天内进入临床试验阶段。
奥密克戎传染力更强,药物治疗效果不一
数据建模发现奥密克戎传染力比德尔塔增长37.5%。辉瑞CEO表示,他相信辉瑞的药物对奥密克戎仍然有效,因为它针对的是病毒复制所需的一种蛋白酶,不太容易发生突变。预计辉瑞的口服抗病毒药物Paxlovid将会把住院率和死亡率降低89%。公司团队也正在研究后续药物。VirBiotechnology和阿斯利康生产的药物可以更好地对抗这种变异体,因为抗体是针对刺突蛋白构建的。另外,葛兰素史克表示,早期实验室测试数据表明,Sotrovimab单克隆抗体对那些携带奥密克戎变体的一些标志性突变的病毒有效。
如果疫苗诱导免疫和自然免疫受到威胁,药物治疗将显得愈发重要。据哥伦比亚大学微生物学和免疫学教授David Ho博士表示,关于人造抗体,奥密克戎的突变可能会使一些现有治疗手段无效。
默沙东(MSD)近期更新了与Ridgeback Biotherapeutics共同开发的新冠口服药莫皮拉韦(Molnupiravir)最终实验数据,将该药物降低患者住院或死亡风险的有效率从50%下修至30%。再生元(Regeneron)表示,初步测试表明,其中和抗体组合疗法对奥密克戎变异株失去效力。如果新变异株广泛传播,这类疗法的某些产品可能需要修改。礼来(Eli Lilly)的中和抗体组合疗法进行单独测试表明,其对奥密克戎也没有那么有效。
针对奥密克戎的新冠检测试剂已更新迭代发挥效力
奥密克戎变异体仅在刺突蛋白中就有30多个突变。世卫组织和欧洲疾控中心都报告称,利用PCR检测的S基因靶向失效作为该变异的检测替代技术,有助于检测并识别。
赛默飞世尔(ThermoFisher)已证实其用于检测新冠病毒的TaqPath COVID-19系列组合试剂盒和TaqPath COVID-19CE-IVD RT-PCR试剂盒不受新出现的B.1.1.529即奥密克戎变异体的影响,能够实现精准的检测结果。罗氏(Roche)旗下子公司TIBMolbiol已研制三款新冠病毒检测试剂,用于检测奥密克戎变异病毒。罗氏表示,新的检测试剂仅供研究用途,它可以非常有效地区分奥密克戎和其他新冠变异病毒。
数据表明,奥密克戎的传染性比德尔塔更强,并且具有再次感染既往感染过新冠的人的“强大能力”。近期,意大利罗马儿童医院科研团队发布变异毒株奥密克戎的全球首张图片。与新冠变异病毒德尔塔毒株相比,奥密克戎毒株拥有更多的刺突蛋白突变。这些变异多样化,且大部分位于与人体细胞相互作用的区域。研究人员表示,新冠病毒通过变异进一步适应人体,但并不一定意味着变得更加危险。目前,奥密克戎病例已在亚洲出现,,巴基斯坦、日本、韩国、中国香港等地都已报告相关感染病例。专家认为即便奥密克戎会削弱疫苗效果,但疫苗提供的保护力不可能归零。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
评论
加载更多