恩格列净是一种高选择性的SGLT2抑制剂,主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。由礼来和勃林格殷格翰合作研发,2014年5月,由欧盟委员会首次批准上市,同年8月,获美国FDA批准上市,2017年9月在中国上市。
近年中国公立医疗机构终端恩格列净片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端恩格列净片销售额超过1亿元,2021H1同比增长,勃林格殷格翰的市场份额最大,超过90%。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
恩格列净片的生产厂家有6家,2020年江苏豪森药业拿下首仿后,四川科伦药业、正大天晴药业集团等5家国内企业均以仿制4类报产先后获批,并视同过评。值得一提的是,该产品是第四批集采品种。目前,乐普药业、成都倍特药业、扬子江药业集团北京海燕药业|江苏海岸药业等6家企业提交上市申请在审评审批中。
来源:CDE官网、米内网数据库
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