扬子江将拿下$100亿品种科伦、青峰来势汹汹

米内网 2021-11-30

近日，扬子江药业集团上海海尼药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请进入审批阶段，有望成为该产品获批的第20家国内药企。阿哌沙班片是全球销售破百亿美元的重磅口服抗凝药物，已被纳入第三批国采，然而未中标企业如科伦、青峰在2021年依然拿下了好成绩，即将入局的扬子江潜力可期。

图1：扬子江近期进入审批阶段的产品情况

来源：NMPA官网

阿哌沙班是一种高选择性、可逆的Xa因子抑制剂，属于口服抗凝药物，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE），该产品服用方便，有利于提高患者依从性。米内网数据显示，2020年阿哌沙班全球销售额超过140亿美元。

2019年阿哌沙班片国内首仿获批，截至目前已有19家国内药企拿下了阿哌沙班片生产批文，若扬子江顺利获批则成为第20家，华海药业、成都百裕制药等超10家药企在审，该产品是目前国内药企关注度最高的抗血栓形成药物。

图2：阿哌沙班片中标国采的企业情况

来源：米内网MID药品索引综合数据库

第三批国采在2020年8月开标，四季度开始落地执行，共4家国内药企中标，均按新分类获批视同过评。

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，2020年阿哌沙班片的销售额超过1亿元，常州恒邦药业、正大天晴药业集团以及施贵宝的市场份额均超20%；2021H1受集采影响，企业排名迎来大洗牌，正大天晴药业集团升至TOP1，但增速明显下滑，常州恒邦药业顺势跌至TOP2，而未中标的四川科伦药业则逆势上涨392%升至TOP3，施贵宝跌幅达九成，市场份额仅剩2%。

图3：2021H1中国公立医疗机构终端阿哌沙班片的企业格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

在中国城市实体药店终端，2021年预计阿哌沙班片的销售额维持在4000万元水平。早前领军市场的常州恒邦药业和正大天晴药业集团，因集采中标，市场已向医院端转移，在零售市场的销售额下滑明显。而江西青峰药业、四川科伦药业的涨幅分别达到1213%、100%，同样在医院端受挫的施贵宝，在零售市场增幅也达到100%。

　图4：2021E中国城市实体药店终端阿哌沙班片的企业格局