GMP合规工艺用气体系统概述

介绍GMP对工艺用气体系统的要求及设计工艺用气体系统的基本步骤和要求。

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课程介绍讲师简介

1.GMP对工艺用气体系统的要求

2.设计工艺用气体系统的基本步骤和要求

a.)URS的建立是气体用气体系统符合GMP要求的第一步

b.)做好风险分析

c.)工艺用气体发生系统以及分配系统的基本要求及配制

d.)控制和监视系统的基本配置和要求

e.)充分考虑运行维护要求

戚鉴铭制药行业专家，具有22年制药项目管理经验，1995年开始在辉瑞工作9年，参与无菌生产线项目以及无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后在多家制药公司任职，从事制药项目管理工作，在国际著名EPCM公司任职7年，成功主导多个制药项目的新建改建工程，精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证，能够熟练地运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行。