新的欧盟附录1已经被PIC/S和WHO完全采用，随着我国加入PIC/S进程的推进，我国预计也会在将来采纳欧盟附录1的要求。新版附录1对于很多设备设施以及系统提出了信息化、智能化的要求，这体现了监管当局对于信息化、智能化的要求。此次分享内容将汇总分析这些新的要求，结合企业常见的问题说明实施方法和注意事项，并对未来3-5年的要求进行规划和展望。
2024/01/09 MORE
制药业
l ISPE Pharma 4.0™介绍 l ISPE Pharma 4.0™ 特别兴趣小组运行模式和6个工作模块 l 如何推进和塑造 Pharma 4.0™ 项目” l 数字化介绍 l 生物制药在数字化转型落后的调查发现项 l 数字化参考基础架构模型 l 数字化案例研究和分享
2023/02/22 MORE
陈晨
基于国内中药企业普遍的生产现状及痛点，施耐德电气生命科学行业的EcoStruxureTM解决方案，助力用户全过程的质量控制
2022/09/08 MORE
陈晨
中药制造过程质量控制是中药产品质量的必要保障。针对制造过程产生的多源、高维、海量数据，需加速运用信息化、数字化技术，来提升制造过程质量控制能力。基于本人在中药新药CMC研发与智能制造项目的多年工作实践，本课程介绍工业大数据驱动下的中药过程质量控制方法开发与应用案例，主要包括：工艺机理解析，过程检测技术，过程建模技术，以及过程控制数字化系统。
2022/09/08 MORE
陈晨
施耐德电气面向生命科学行业的EcoStruxure从设计建造到运营维护阶段全生命周期解决方案助力生物制药实现绿色数字化发展。
2022/08/09 MORE
陈晨
在质量管理数字化转型的道路上，天士力圣特制药有限公司既是先行者也是受益者。本次课程演讲专家将以其所在工厂的实践为原型，分享质量管理数字化转型路上从前期规划到最终工具软件上线部署过程中吸取的经验教训、上线前后实际质量管理现状对比、以及未来质量管理发展趋势等内容，为正在实施或计划实施制药企业质量数字化转型的同行提供参考。
2022/07/14 MORE
陈晨
课程详细介绍了智能工厂的总体设计思路，以主要工艺路线为轴，介绍了中药全流程的设计思路，包括前处理车间、提取车间、制剂车间及仓储物流，解决了传统中药炮制只能单机多工序生产及提取人工投料等行业短板，同时针对中药材质量不稳定不均一等问题也给出了解决方案。
2021/11/26 MORE
陈晨
· PI System 制药企业的大数据平台 · PI System 在制药行业的应用方案 · PI System 在制药用户中应用实践
2024/08/05 MORE
徐珊
从先进分析到人工智能，制药行业面对着琳琅满目的新技术。未来的制药工厂应当是怎样的场景？而对于制药厂而言，未来工厂的本质其实是运营转型——满足“制药4.0”标准，提高产量，缩短周期时间，以及保持产品的完整性。 未来工厂使用数据来提高可视性，实施正确的流程控制，以及提高质量和降低成本。这不仅能帮助制药公司发现最微小的问题，还能确保他们能够继续向各地的患者提供安全有效的药物。 ·数据在生命科学领域中扮演着什么样的关键角色？ ·对于制药行业而言，数据整合与数据模型应当采取怎样的搭建方式？ ·“制药有方”，数据驱动决策有哪些目标？面临着哪些挑战？ ·领先制药企业在数字化应用的实践中有哪些优秀案例？
2023/09/01 MORE
徐珊
