在数字化浪潮推动下，制药行业迎来了前新的机遇与挑战。本期专题将聚焦数字化技术如何赋能制药行业，推动研发、生产、质量管理和供应链等环节的创新与变革。内容包括数字化如何提升研发效率、实现生产自动化及精细化管理，并通过国内外优秀案例展示数字化解决方案提升生产力、确保药品质量和优化供应链。旨在为行业从业者提供前沿洞察，推动制药行业加速数字化转型，提升整体竞争力，为生命科学的可持续发展注入新动能。 MORE
生命科学行业及其相关的上下游行业，是由质量与合规驱动的行业。近年来随着《药品管理法》、《疫苗管理法》、《生物制品附录》、《血液制品附录》、《药品记录与数据管理要求》以及全程电子追溯体系建设指南等政策文件的升级和密集发布，对制药企业的研发、生产、流通和使用等环节采取更为严格和规范的方法，对产品生产质量提出了更高的要求。 MORE
设施的高效管理对于生命科学行业而言至关重要 生命科学公司都面临着一项重大挑战：既要满足日益增长的需求，又要确保优质药品普惠可及。 为应对这一情况，药品制造商必须加速采用创新技术，同时革新药品生命周期的管理方式。其中，生产设施在确保“以最低成本生产质量稳定的药品”方面发挥着关键作用。设施的性能是维持业务连续性和正常生产时间的关键因素。根据FDA公布的数据，产品或设备质量问题是导致生产中断的主要原因，66%的药物短缺都与产品或设施质量 问题有关。 为了更好地了解生产及环境风险，在开发收集和分析数据的流程时，需要采取更加积极主动的方法管理生产设施。接下来我们会为您介绍与生命科学行业生产设施相关的五大关键风险因素，并与您分享如何将其转化为商机。 MORE
《2023 年中国生物制药行业报告》主要分为六个模块，分别涉及国内外政策、产业现状、产业链、制药装备市场、产线设计与集成以及智能化转型和产业投资分析。在国内外政策模块中，报告将对国内外生物制药产业的相关政策进行梳理，并分析基于全球供应链协同下的整体市场影响。在产业现状模块中，报告不仅梳理了近两年来的行业动态，而且还重点介绍了抗体偶联药物(ADC) 和细胞与基因治疗（CGT）等热点市场的发展现状。在产业链分析模块中，报告将研究重点投向于创新生物研发技术，并持续关注了近年来CDMO 行业市场的年度趋势。在制药装备市场模块中，报告聚焦于行业主流的生物反应器和培养基市场，并简要介绍了生物制药通用设备现状，为产业设备从业者提供了宏观市场信息。同时，报告持续关注生物制药行业的智能化转型，为读者提供智能化转型市场现状及发展变化趋势。最后，报告基于对数据的全面分析，从多个产业维度分析了生物制药行业的投资机会，并梳理了目前的投资风险。 MORE
2023年3月，机械工业信息研究院出品了《2023 年中国固体制剂行业报告》，分别从固体制剂产业的定义及分类， 2022 年中国固体制剂产业发展概况，中国固体制剂产业政策解读，中国固体制剂产业规模及业态趋势分析，2022 年中国固体制剂产业链情况分析，固体制剂产业创新模式应用和趋势以及固体制剂市场投资机会等7 个方面对中国固体制剂市场进行了分析。 MORE
CDMO模式最早应用于欧美市场，在先发优势之下，欧美的CDMO行业占据了全球非常重要的市场份额。然而，近年来受环保、研发等成本压力因素制约，欧美医药外包服务产业正在逐步向具有工程师红利、市场潜力更大的新兴市场转移，中国 CDMO 市场正凭借着人才、资金、工艺和市场等优势在全球 CDMO 市场中扮演着越来越重要的角色。 MORE
The efficiency of a fermentation process in pharma or food production often remains unchallenged for years, unless there are acute issues. While the industry is continuously evolving though digitization, the fermentation process has seldom progressed at the same pace. 多年以来，除非出现严重问题, 制药或食品生产中发酵过程的效率一直没有受到挑战。虽然该行业一直通过数字化不断发展，但发酵过程却很少以同样的速度发展。 MORE
生物药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药的范围很广，按产品类型分，可以分为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等。生物药相对化学药具有更良好的疗效和安全性，及毒副作用小，对人类生命健康具有重要的意义。但目前生物药市场相对化学药市场发展仍未成熟，这主要是由于生物药复杂的结构以及高难度的研发、生产、纯化工艺，但近年来发展迅速，得益于政府对生物制药产业的高度重视，积极采取各项政策措施大力推进产业发展进程，先后出台了多个生物医药相关的国家级规划纲要，进一步强调生物技术及生物医药产业的重要性。 MORE
中国是世界上医药消费增长最快的地区之一，医药涉及国民健康和社会保障，近年来政府大力推出支持医药发展的政策，不仅促进了医药改革，也推动了中国制药行业的快速发展。 医药行业的稳步提升促进了制药设备行业的发展，技术过硬、安全可靠的制药设备是保障药品质量的前提。当前中国制药设备行业已经进入了转型升级阶段，行业集中度不断提高，在前期发展中积累了技术与研发优势的企业将通过内外延伸与上下游整合，不断提高市场占有率。 根据“下游制药企业的问卷调研信息”，可以看出大部分制药行业从业者对未来发展充满信心；同时，随着国家、社会民众对药品质量要求的不断提高，制药企业对制药设备也提出了更高的要求，更加重视设备的自动化、数字化功能。 生物制药、口服固体制剂等领域是中国制药市场重点关注的发展方向，制药企业对高端设备的需求将持续增长。未来，在政策的支持和医药市场需求持续增长的推动下，制药设备仍然具有广阔的发展空间。 MORE
