Sievers分析仪(苏伊士):Sievers M9总有机碳分析仪

文章来源:PHT《制药业》 发布时间:2018-05-28
Sievers分析仪(苏伊士)的M9 TOC分析仪能显示六个数量级的动态范围,可以防止随时间的明显数据漂移,从而极具稳定性。

M9 TOC分析仪在原Sievers 900系列TOC分析仪的基础上做出改进,新增了步骤1电导率检测功能,可同时检测TOC与电导率,解决了之前手动电导率检测难以操作的问题,比上一代Sievers TOC分析仪的速度快一倍,TOC分析仅需2分钟。

不同于其它厂家采用非色散红外(NDIR)检测法的仪器,Sievers M9 TOC分析仪采用的是Sievers薄膜电导率检测法。其技术能显示六个数量级的动态范围,可以防止随时间的明显数据漂移,从而极具稳定性。M9 TOC分析仪满足制药行业严格的法规要求:中国药典(ChP)四部<0681>、 <0682>章节;美国药典(USP)<643> 和 <645>;欧洲药典(EP)2.2.44总有机碳;印度药典(IP)2.4.30;日本药典 16(JP16)2.59 纯化水和注射用水专著。

自上市以来,Sievers M9 TOC分析仪受到制药行业用户的广泛欢迎,已经成为制药用水TOC检测的首选型号产品。

应用案例

美国一家全球性的生物技术公司积极寻求能够同时测试TOC 和电导率的平台,以提高效率、精简流程,并能将测试结果导出到实验室数据管理系统中。该公司评估了苏伊士水务技术与方案(SUEZ Water Technologies & Solutions)下属的Sievers 分析仪生产的Sievers* M9实验室型分析仪,该仪器可同步测量来自单一容器【双用途电导率和TOC 样品瓶(DUCT样品瓶)】中的TOC和美国药典USP/中国药典ChP的第1阶段电导率。

该生物技术公司所采用的方法确认,是通过解释USP <1225>“药典方法验证”。公司评估了测试的三个方面,前两个方面是TOC和USP第1阶段电导率测试方法的适用性确认,此为USP <1225>的直接要求。测试的第三个方面是验证新的Sievers DUCT样品瓶的适用性,并评估其样品保留时间,以支持内部运行程序。通过评估,该公司确认了使用此仪器的优越性。

Sievers M9实验室型分析仪除了具有合格的分析性能,还同实验室数据管理系统相兼容,同时分析TOC和电导率。这种以电子文件格式导出TOC和USP第1阶段电导率结果的功能,去除了人工抄录数据的错误,节省了分析时间。该公司将系统配置为自动填充多样品结果,结果一旦合格,实验室数据管理系统就将其录下,以待复查和批准。因此从取样到结果复查的整个工作过程完全变得无纸化,每天可节省约4个小时。

此例很好地证明了,使用Sievers M9实验室型分析仪来同时测试TOC和USP第1阶段电导率可以为企业节省大量时间和费用。此方法减少了实验室中测试样品的需求量,大大降低了成本,使企业能够将节省下来的资源用于其它生产和创新的地方。

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