很小的产量和很少的批次，这就是制药工业所面临的发展趋势。而这一发展趋势则对制药设备有着非常重要的影响。制药企业需要的是更加灵活、可以变型配置的药品生产设备，只有这样的生产设备才能满足大多小批量药品生产市场的需求。据估计，这还仅仅是一个开始，从多个视角对个性化医疗的观察之后马上就会明白，依靠今天的药品生产工艺技术几乎不可能满足个性化医疗的要求。我们需要新的、也许目前还不知道具体细节的、但却是所必须的制药工艺技术。

从以研究为基础的企业透露出来的信息证实了这一发展趋势，未来的药品市场的的确确是一个小量、小批的药品市场。而且大多数的制药企业在设备、工艺技术等方面还都没有做好企业经营方向转型的准备。只有为数不多的少数企业积累了多年的利基药品生产的经验，例如“孤儿药品”，一种针对罕见病症的药品。利基生产，像“孤儿药品”这样的利基产品在市场上越来越多。由于制药设备生产企业没有在利基药品的生产中提供多少解决方案，因此药品生产厂家就自己动手，开发了一些非常符合特殊药品生产的解决方案。临床试验设备是一个例外，这是设备供应商的一个特殊经营领域。

除了这种特殊例外情况以外，最重要的是未来对制药设备的灵活性提出了很高的要求：未来的制药设备不仅应能够小量、小批的生产患者所需的药品，而且也应能够大批量的生产患者所需的药品。

个性化有着自己的价值

“个性化医疗”这一概念是一个广义的概念，是目前出现在一些大型药品生产厂的战略议程中的一个概念。“个性化医疗”包括了个性化的治疗方法，例如免疫疗法和干细胞疗法等，或者所谓的“namd patient”治疗(对登记的患者治疗)。

个性化医疗的药品是基于患者自身特点的药品，例如根据患者的血液、组织肌肉或者一点的细胞类型而针对性极强的药品。特别需要指出的是：免疫疗法领域在持续不断的增长，可望在这一领域中对新的治疗药品和新的治疗方法有更大的需求，例如在癌症治疗中。由于从生产制造技术的角度来看，这还属于利基产品的范围之内，因此至今还没有统一的技术标准。但迟早会有标准，制药设备供应商们应该早作准备，迎接小量、少批次和“个性化医疗”的到来，把它们纳入自己的经营业务之内。

迄今为止，大多数治疗这类病症的药品都是在实验室的“小规模设备”中生产出来的。但只有这种药品真的需要在实验室规模的设备中生产时，这种个性化医疗药品的生产才是可能存在下去的。一旦某种新的免疫治疗方法获得了认证许可之后，则这种免疫疗法所需的治疗药品就要从实验室小规模“按比例放大”到常规生产的规模。但迄今为止还没有人拿出工业化生产规模的合适解决方案来。不仅仅是工业技术，而且生产设备都还像是穿着童鞋一样，就像亨利 福特(福特汽车的创始人)之前的汽车或者是乔治·伊士曼 柯达(柯达彩色胶卷)之前的黑白照片一样。

一些企业已经开始了商业化生产的准备，但离未来个性化医疗的要求和期望还有很大的距离。例如近几年来的一些例子表明：一旦企业针对某种疾病的特殊治疗方法通过了认证许可之后在实现商品化方面始终困难重重。其原因就是：尝试着简化生产工艺过程同时又产生相应的利润。也就是说，企业要向前看，在“未来设备”的框架内找到适合于未来远景的解决方案。

未来的要求

越来越多的企业加入了像生产“孤儿药品”这类新药或者是个性化医疗的生产大军中了。我们虽然不知道何时这类药品和医疗方法能够形成气候，但我们知道：到这类药品、医疗方法的商业化只是一个时间问题。因此我们需要更多的适合于工业化生产的设备制造方案、工艺技术、系统和装备。目前，只有极少数的几家企业能够生产满足未来生产灵活性要求的制药设备。