2015弗戈制药工程及工艺验证培训会云南站演讲嘉宾-宋启国

文章来源：弗戈工业在线发布时间：2015-08-28

宋启国

珐成制药系统工程(上海)有限公司，验证经理

宋启国先生拥有超过10年的医药行业从业经验，涉及药品、医疗器械、药包材、细胞治疗实验室等。有无菌、非无菌原料药及制剂、生物制品、血液制品、细胞治疗制剂、乳品等产品生产和实验室厂房设施的GMP审核和调试验证项目经验。擅长领域包括验证管理、调试与确认实施、GMP合规性审查及质量体系建立维护等。

部分行业知名案例：

1. 北京爱美客生物科技有限公司，三类植入性医疗器械(预灌封注射剂)新建厂房项目，整厂C&Q 咨询，设计图纸GMP 审核，根据无菌医疗器械和GMP法规起草VMP，RA，审核URS、VP等;

2. 舒迪安医药研发(北京)有限公司，新建研发中心(A+B,欧资)GMP验证咨询，公用系统的调试及验证;

3. 无锡阿斯利康CDC 1期项目，项目计划，VMP相关验证、文件审核、冷库相关C&Q文件起草，验证实施和报告。

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