赛诺菲全球质量审核副总监刘文

文章来源：弗戈工业在线发布时间：2014-06-03

教育和培训背景：

1984年-1988年：就读于上海医科大学(现为：复旦大学上海医学院)医学系实验室科学专业，1988年获得医学学士学位。

1989年-1990年：参加世界卫生组织继续教育资格考试培训;在中国病毒研究所进修分子生物学专业

1999年-至今：定期参加由来自总部的国际质量总监举办的质量培训

2001年9月：参加由ITS举办的世界卫生组织GMP培训

2002年10月：参加由当地部门举办的药品不良反应(ADR)培训

2002年11月：计算机化系统验证和电子签名培训

2003年8月：审核策略和无菌产品工艺验证方法

2003年12月：参加由DIA / NICPBP举办的药物开发和制药质量培训

2004年10月：参加由总部举办的冷链培训

2005年2月：参加由总部举办的形成过滤Grippe培训

2005年4月：参加由国家食品药品监督管理总局(SFDA)举办的美国食品及药物管理局/欧洲药品评估局(FDA/EMEA)在线检查策略培训

2006年6月：AFSTP培训、检查和审核：成功因素和改进前景

2006年8月：国际药学联合会(FIP)大会和研讨会(发言)

2007年6月、10月：ECA合格质量经理课程

2009年-2011年：就读于北京大学国际制药工程管理专业，于2011年获得硕士学位

2009年-2011年：4期DBA强化培训，内容涉及无菌产品、疫苗、制药设备和设施、风险管理实施。

工作经历：

- 1988年-1991年：毕业后就职于上海疾病防治中心病毒实验室(艾滋病生物安全第三等级(P3)实验室)，作为译员参与P3实验室的建立

- 1993年-1997年: 深圳天源生物科技公司细胞培养和效价检测质量控制实验室

- 1997年-2012年：深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司(SSPBP)质量员;现场质量操作副总监

- 2012年以来：赛诺菲全球质量审核副总监、质量审核员

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赛诺菲全球质量审核副总监 刘文