第18届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM 2013)于2013年10月29日~11月1日在上海新国际博览中心隆重举行。420多家海内外知名企业集中亮相,预计吸引了20000多名专业观众到场,其中海外观众比率将约占15%。参展企业均为制药装备行业海内外的龙头企业,全面展示了最新设备、技术及解决方案,为中国医药行业的未来指明了方向。
由中国医药交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司共同举办的中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)于2013年10月29日在上海拉开帷幕,为期4天的展会,吸引了来自21个国家和地区的420多家海内外知名企业,全面展示了其最新的制药设备、技术及解决方案。
本届展会内容丰富,参展内容涉及:制药机械;药品包装设备;生物工程技术;制药用水设备;流体工程、洁净设备及技术;过程技术及控制系统;电子标签和防伪技术、辅料及包材、食品及化妆品设备、分析检测仪器等医药工业相关领域。中外著名企业和代理商带来了最新的技术和设备,全面展示了当今世界先进的制药工业技术装备和水平。本届展会国外参展企业达55%以上,德国国家展团更是带领德国本土企业继续支持并现场展示,英国和意大利也组织了国家展团到场助阵。
关键阶段 良性互动
2013年是国务院机构改革,组建成立国家食品药品监督管理总局的第一年,也是新修订药品GMP的实施进入关键阶段的时期,根据规定:在2013年12月31日前,包括血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业必须通过新版GMP的认证。随着新版GMP的出台与国际相应规范的接轨,制药企业面临着更大的机遇和挑战,面对这种局势,国家食品药品监督管理总局采取多项措施加大推动新修订药品GMP的实施,并且秉着明确的态度严格执法,新版GMP标准不降低,时间也绝不会放宽,对于到期仍未通过认证的企业,必须坚决停产。严格的要求,对药机行业和制药行业供需双方,都是有力的促进,并促成了供需的良性互动。
面对更严格的GMP,制药企业希望制药设备设计满足药品安全生产“零缺陷”的要求,有些要求对于机械结构设计来说近于苛刻。从GMP对制药设备的严格要求来讲,给了制药装备结构与功能上很大的研发和改进的空间,形成了制药装备“十一五”期间以技术创新和现代技术应用为主的竞争发展时期。GMP的实施,对我国的制药装备行业的发展起到了积极的促进和推动作用。
制药行业的快速发展,一方面得益于制药研发水平的不断提高,另一方面就是得益于制药装备技术的进步。很多新药或特殊剂型的药物,如果没有先进的制药设备将无法实现,例如:抗癌药物的生产无法离开密闭隔离和传输技术;一次性生物反应系统提高了生产效率并降低了交叉污染的风险;先进的包装设备实现了多种产品在同一条生产线上的完整包装;还有先进的MES系统,使制药工厂变为一个智能数字化工厂成为可能。
除了国际领先企业,近年来随着国内制药企业质量管理和技术水平的不断提高,以及新版GMP的要求,国内制药设别的技术及制造水平也有了长足进步,如加工精度,控制水平等。在一些新技术的应用上,国内设备也有突破,比如冻干机自动进出料,隔离器技术,密闭技术等。这些新型设备对促进国内制药企业对新技术的应用非常重要。随着中国装备技术的不断提高,这些年CHINA-PHARM也成为了中国装备厂家与欧美装备制造商同台竞技的平台,中国的装备水平越来越接近国际领先水平,且价格也具有一定优势。
新版GMP的门槛较高,加入了质量管理体系、质量风险管理的概念,更注重科学性。药企若想通过新版GMP的认证,所做工作不仅包括厂房改造、购买设备等硬件改造工作,同时也包括人员培训、质量体系更新等软件改进工作。可以看出新版GMP大幅提高了对药企软件方面的要求,这不仅对药品生产企业的质量体系建设,尤其是质量风险管理方面提出了要求,也对生产设备的管理提出了相应要求。
目前,业内已经形成的共识是新版GMP将为我国制药行业验证服务的发展带来一次契机。通过本次新版GMP的改造,一些企业硬件达到了国际先进水平,并通过世界卫生组织,以及美国、欧洲等发达国家的药品GMP认证。通过实施新修订GMP,提高了企业质量管理水平和风险控制能力,促进了医药行业结构调整和产生升级,增强了我国药品安全保障能力的预期目标。
针对以上形势,本届展会期间也举办了2013年中国制药工程年会(ISPE-CCPIE China Conference 2013)、2013年PDA/CCPIE无菌药品生产研讨会、药用辅料GMP论坛、制药行业洁净技术论坛及相关专业技术交流会等多场活动,从政策、科技、商业发展等多重角度、不同层面进行深入的探讨和交流制药领域技术问题,介绍先进技术和产品。展会同期也开展了医药生物人才交流,让展会在展示的同时也为生物医药企业与求职者提供了一个沟通交流的平台。
见证发展 共创未来
十几年来,CHINA-PHARM展览会在各方的大力支持下,不断发展壮大,已成为国际医药领域有着重要影响的展会和先进制药理念的传播平台,为中外医药行业相互交流与合作、企业与政府的交流与沟通搭建了平台,为企业拓展新业务、开发新市场提供了丰富的信息和商机,为我国医药工业的发展,特别是配合我国药品GMP的实施,为制药企业的技术装备更新换代,引进国外先进的制药设备和技术,为我国制药装备企业与国际接轨等方面,发挥了积极的作用。
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