Pharmatech Associates Inc.中国分公司技术总监徐文勤
文章来源：弗戈工业在线
发布时间：2013-05-09
徐文勤，现任鑫稳药泰(上海)有限公司(Pharmatech Associates Inc.中国分公司)技术总监。20年专业工作经验，涉及化工、保健食品、制药、第三方审计、工程管理领域。
*指导多家制药企业完善质量管理体系，组织全员培训，并协助其通过法规审核及第二方审核。
* 致力于医药类项目工程设计、项目管理及验证管理。领导团队多次成功完成项目竣工验收及验证活动。
* 曾先后供职于上海化学试剂总厂质量监督科、罗氏泰山(上海)维生素制品有限公司、上海SGS、上海先灵葆雅制药有限公司、上海药明康德金山厂区、上海美施威尔(上海)有限公司。
主要工作成果：主导河南华兰生物制药有限公司疫苗项目工程验证(欧盟标准)，主导其建立基于GMP2010版规范的药厂质量管理体系。2009-2011主导深圳迈瑞医疗模拟审核项目，协助其制定整改计划并通过GMP2010版认证。2011-2012负责上海罗氏制药高致敏项目EPCMV的最终竣工验收，并完成验证，该项目最终通过中国、欧盟和美国GMP认证。2005-2006担任南昌梅里亚新建动物疫苗项目(一、二、三期)验证总监，领导中外合作的验证团队按照中国兽药GMP和梅里亚总部规范完成验证管理活动。2009-2013担任华北制药无菌冻干制剂项目验证总监，领导中外合作的验证团队按照中国和美国GMP规范完成验证管理活动。
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