EPO生产厂:第三代生物制剂正投入生产

罗氏公司投资生物制品生产基地的建设

作者:Thomas Roehl 文章来源:PROCESS德文版 发布时间:2013-01-25
位于德国Penzberg 市的罗氏公司占地310000m2,是欧洲最大的生物技术中心.就在最近罗氏又为第四代生物制剂的生产设施的建设举行了奠基仪式,这些设施耗资将达2.9亿欧元.同时罗氏公司还计划将生产第三代生物制剂的设施投入使用,这些设施主要用来生产促红细胞生成素(EPO).


“我们相信在未来的十到十五年,用于进行癌症治疗的抗体的生产将有大幅增长。”——Franz B. Humer博士,罗氏公司的董事会主席,同时也是罗氏集团的CEO

位于德国Penzberg 市的罗氏公司占地310000m2,是欧洲最大的生物技术中心。就在最近罗氏又为第四代生物制剂的生产设施的建设举行了奠基仪式,这些设施耗资将达2.9亿欧元。同时罗氏公司还计划将生产第三代生物制剂的设施投入使用,这些设施主要用来生产促红细胞生成素(EPO)。

位于Penzberg的技术中心,主要致力于研发和生产诊断和治疗用的生物技术产品,在这里您会发现罗氏在生物化学和生物技术领域已经积累了60年的经验,这些经验将逐渐转化为价值。目前罗氏集团在市场上拥有13个生物技术药品以及一条前景非常看好的生物技术生产线。 罗氏,这个世界第二大生物技术公司,以五个最重要的生物技术产品占据了50%以上的市场份额。将来,第四代的生物制剂生产设施将用来生产曲妥珠单克隆抗体(Trastuzumab),这是一种用来治疗乳腺癌的药物。最近投入使用的第三代生物制剂生产设施正在生产促红细胞生成素(EPO),这是一种用来治疗贫血的药物。

Franz B. Humer博士是罗氏公司的董事会主席,同时也是罗氏集团的CEO,他说:“我们相信在未来的十到十五年,用于进行癌症治疗的抗体的生产将得到大幅增长。” 罗氏公司想作为一个领跑者,让越来越多的人认识到单抗对于癌症治疗的重要性。

在德国Penzberg 新增了200个工作职位

抗体是新型的,并且在临床上可以适应个体差异的癌症治疗方式。这一类的药物也包括具有革新意义的曲妥珠单抗,罗氏公司计划使用2009年投入运行的Penzberg第四代生物制剂设施生产曲妥珠单抗,并将其投放市场,届时德国Penzberg将增加200个工作职位。曲妥珠单抗是第一个基于抗体技术的用于治疗晚期乳腺癌的药物。新的研究发现这种单抗药物也可用于该病的早期治疗。促红细胞生成素(Erythropoietin)是德国生产的最早的生物药物之一,这是罗氏所有的产品中第二大最成功的药物。这种药物还可以控制机体内红细胞的形成。

技术和工艺的完美结合

所有的肾病患者都遭受着贫血的痛苦,而贫血又导致集体缺氧。另外,化疗和艾滋病的治疗也往往导致贫血,所有这些都可以使用促红细胞生成素进行治疗。促红细胞生成素是世界上最常使用的用基因工程的方法生产的药物。因此,很明显为什么罗氏在其Penzberg的生产工厂上下这么大的功夫。这里是罗氏唯一一个同时整合研究、开发和生产活动的药物研发基地。在这里技术和工艺得到了完美的结合,正是这种结合产生了巨大的生产效率和创新。Humer博士说:“我们在Penzberg投资了至少五亿欧元,我们不止是想巩固它在欧洲作为最大生物技术基地的地位,我们更想满足患者对我们的生物药物需求的迅速增长,因为,对这些患者来说,这些药物可以非常好的提升他们的生活质量并延长他们的生存时间。”

生物技术领域的领跑者

罗氏集团自1940年从动植物生物体内分离出细胞成分来,多年来在生物技术领域不断进取,罗氏公司以生物技术为基础的药物和诊断试剂也多种多样。利用微生物生产大规模的蛋白质,后来也能够从哺乳动物的细胞中分离得到蛋白质,一直以来罗氏集团都是应用这种新技术的一流公司。在研究领域,包括遗传学、基因组学、蛋白组学以及最新的技术——单克隆抗体,PCR,分子遗传测试方面的发展,已经使生物技术在医学上得到广泛应用。今天,罗氏集团已经成为世界最大的生物制品供应商之一。根据病人的遗传特性进行治疗和诊断也已经成为可能。

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