化解专利药的窘境

从展会中寻找市场成功的新战略

作者:Sabine Mühlenkamp PROCESS德文版特约撰稿人 发布时间:2011-03-08


丹麦哥本哈根GEA Niro公司实验室中,按照cGMP药品生产管理规范的规定,小批量试生产的PharmaSD喷雾剂

CPhI WorldWide 2010巡游至法国巴黎,再次成为医药行业的盛会。与会者借此机会加强了彼此间的交流,并从中发现了获得市场成功的新战略。

十几年来,CPhI国际制药原料展一直是医药生产领域的盛会。每年的展会中,总能透露出未来行业走势的端倪。

在生物制药走势大幅度攀升的同时,专利药的范围却在不断缩小。根据瑞士联邦银行分析,Lonza公司的生物药品生产能力提高了70%,其中2009年年底前就提高了65%;而专利药的生产能力则相反,其原来占据的市场丢失了75%。

究其原因,一方面是用户在不断减少医药产品的库存;另一方面是订单的大幅度下降。根据该报告分析,今后专利药将会继续保持这种“狭小”领地的艰难困境。

走上强强联合的道路

每一家企业都要考虑新的经营领域,而其中的可能性之一,就是与其他企业携手合作,为用户提供更多的高附加值产品。

例如,作为基于有机化学的专利药供应商,巴斯夫公司就与GEA Niro公司携手合作,为药厂用户开拓了药物有效成分喷雾剂和成型剂的服务业务。喷雾剂技术是改善难溶药物有效成分效力的一项重要技术。

在医药产品生产领域中,喷雾技术除了可提高生物制剂的药物效力之外,还具有许多其他的优势,例如:药物有效成分受控的释放,改善了口服时的口感。另外,用作吸入或者其他用途的粉剂颗粒还能够做得更小。

Oystar Hüttlin公司也提供有关药物有效成分的技术服务。他们研发生产了一款支持按比例放大的软件,能够省略样品的试制。

另外一条途径,就是考虑转换生产工艺,正如Evonik公司所做的那样。大约4年前,Evonik公司完成了特种氨基酸生产技术的全面升级,摒弃了萃取工艺技术,取而代之的是用户企业可以接受的发酵技术,也由此奠定了未来能够快速、经济地满足市场需求的基础。

从那以后,产量也得到了明显的提高。由此表明:在两年半的时间内完成工艺技术调整这一大胆举措是非常值得的。Evonik公司的产品占领了专用氨基酸的整个市场,并且能够根据各个不同氨基酸品种的订货量,灵活地组织生产,不再受萃取法中产生的副产品——蛋白质水解物——的制约了。仅专用氨基酸这一块市场,就能够给Evonik公司每年带来上亿欧元的销售收入。

他们所调整的不仅是医药产品生产工艺,也改变了企业间的合作方式。过去,产品研发、发酵和制备往往都是单独进行的。现在,Evonik公司项目课题组的工程技术人员紧密合作,共同努力攻克这一课题。根据项目组的试验情况,可以实现最终产品的直接生产,不再出现生物制剂生产过程中的副产品了。这样做一方面可以减少生产费用,另一方面也可以加快产品投放市场的速度。

开发新的市场

当然,不是所有的市场都给专利药出难题。在农药市场中,专利药的走势非常火爆。农药市场需求不断增长与全球人口数量的增加有关。市场的增长让著名农药生产商Syngenta公司在扩大企业生产能力方面追加了投资。而Saltigo公司,作为Syngenta公司多年的合作伙伴,也是这一投资的受益者。这家农业化工产品生产厂在扩大企业生产能力方面投入了5千万欧元的资金,在德国勒沃库森市的生产厂中增添了许多新设备,以便大幅度地提高农药有效成分的生产。

上述实例表明,即使是在经济不景气的时期里,专利药物生产企业也可以得到发展壮大的机会。

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