对话EHEDG标准

2010—PS10-18药4

作者:王欣 文章来源:PHT《制药业》 发布时间:2010-10-14
EHEDG(欧洲卫生设备设计组织)成立于1989年,致力于促进食品加工和包装过程中的卫生状况.如今,EHEDG的公信力已经不仅仅覆盖了全球食品工业,同时也拓展到制药工业领域.越来越多的药品生产企业和设备供应商对EHEDG标准表示了认可.本期笔者有幸采访到EHEDG负责人Knuth Lorenzen先生,深入了解了EHEDG为促进全球食品和医药安全生产所作出的努力.

 

EHEDG(欧洲卫生设备设计组织)成立于1989年,致力于促进食品加工和包装过程中的卫生状况。如今,EHEDG的公信力已经不仅仅覆盖了全球食品工业,同时也拓展到制药工业领域。越来越多的药品生产企业和设备供应商对EHEDG标准表示了认可。本期笔者有幸采访到EHEDG负责人Knuth Lorenzen先生,深入了解了EHEDG为促进全球食品和医药安全生产所作出的努力。

PROCESS:全球大约有多少家企业已经获得了EHEDG认证?作为EHEDG成员,可享有哪些权利和义务?

Knuth Lorenzen先生:在我们的官方网站上您可以看到一张列表,上面列出了所有通过EHEDG认证的公司名称,及其通过EHEDG认证的产品名称。而且,这张列表上的内容是一直在持续更新的。在这里,我可以介绍一些关于EHEDG成员的基本信息。

在谈到EHEDG成员享有的权利和义务之前,我需要先做一个概念的澄清:EHEDG成员并不等同于那张列表上通过EHEDG认证的公司。

EHEDG成员的组成结构包括:

1. 食品生产企业(卫生级设备的使用者);2. 食品、饮料和制药行业的设备供应商;3. 食品、饮料和制药行业的高校和科研机构。

所有这些成员来自多个不同的国家,但他们共同致力于通过制定和修订关于设备、原料和技术的行业标准,主要关于洁净和卫生的产品设计,来提升食品生产过程的安全性,并在他们参与的研讨会、学术会议和贸易展会上,将EHEDG的相关规定传达给更多的企业。这种来自用户企业、设备供应商和科研人员的共同努力,能够确保提升食品生产安全性的工作及其以后的发展具有先进性、实用性和可行性。



PROCESS:EHEDG大会是关于什么的?

Knuth Lorenzen先生:下一次EHEDG大会将于2010年10月4~5日在俄罗斯圣彼得堡召开。在我们的官方主页上可以获得关于这次大会的详细日程和邀请函。大会的召开主要是为应用卫生工程设计确保食品行业生产安全而搭建的一个专业技术交流平台。圣彼得堡大会将围绕食品生产设备的卫生工程设计和食品安全生产这个主题探讨以下的议题:卫生设计原则、干湿原料的加工工艺、卫生设计中的集成系统、车间设计、干湿原料加工中的阀门设计、不锈钢材料的选择、空气处理、水处理技术、包装设备、EHEDG检验流程和认证等等。

过去数年里,EHEDG曾作为主办方或者合办方举办了数场类似EHEDG大会这样的活动。我们非常欢迎更多的中国听众能够参与此次大会。

PROCESS:EHEDG如何对设备产品质量实施检查,以确保这些产品真正符合EHEDG的标准?

Knuth Lorenzen先生:对于由通过认证的设备产品生产出来的食品和药品,EHEDG并不实施检查。而那些通过认证的设备是由我们的检测机构对其进行检测的。EHEDG认证通常是在特定的某一年授予设备供应商。而认证证书则需要在每一年都进行复检。

PROCESS:如果一家药厂使用了通过EHEDG认证的设备进行生产,那是否能够确保其生产的产品来自一个安全无菌的生产环境?

Knuth Lorenzen先生:如果一家工厂仅仅应用了一或两台通过认证的设备,那还不足以称之为“无菌环境”。但如果这些通过认证的设备产品在生产中得到了严格遵照规定的正确使用和清洁,那它们就可以被看作是安全的,因为它们已经采用了先进的卫生设计,保证了设备的洁净度。

PROCESS:非常感谢您接受本刊的采访!

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