李乃成 山东新马制药装备有限公司 副总工程师
演讲主题 :OEB4 级别固体制剂密闭设备方案
个人简历
李乃成,药学专业硕士学位,高级工程师,曾在国内多家大型制药企业从事过生产管理工作,有二十多年固体制剂车间生产 经验和工程施工经验,熟悉药品生产工艺管理与车间工程建设,擅长为客户提供固体工程技术整体解决方案。先后主导为国内外 十几家知名药企提供了包括密闭生产线在内的车间整体建设方案。
演讲摘要
全面介绍了 OEL 及相关概念,包括 OEB 等级、设备密闭性能检测、GMP 相关规定 ;介绍了各种密闭技术及综合应用方法 ; 介绍了密闭设备操作注意事项 ;并用大量图片和视频展示了密闭生产线的实际案例。
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