大自然——人类的宝贵财富
2005-02期
目前，几乎绝大多数传统的合同合成服务都面临着需求不足，生产能力得不到发挥的问题，而可以应用在天然物质生产上面的外部发酵能力仍处于短缺状态。Pharma TEC(PROCESS制药专刊)就未来天然物质的发展前景问题对Dolder公司的制药销售经理Christian Schulz博士进行了访问。
Dolder公司的制药销售经理Christian Schulz博士
Pharma TEC ：Schluz博士，天然物质对制药活性成分的生产会产生多大影响?
Schulz：蛋白质重组中的基因技术，也被称为生物制药技术的重要性一直在不断增长，但是基于天然物质的小分子在可预见的未来仍然是不可替代的。天然物质以及它们的衍生物已经在过去成功用于包裹活性成分的物质开发中显示了巨大的潜力。如果一次点击可以成为某种治疗或农业化学应用的潜在候选者，那么在商业化生产中应用生物技术往往比传统的化学生产方法更有效率。目前，市场研究显示生物技术对工业生产工艺的影响正在持续增长。
Pharma TEC ：您可以举出一些已经应用在医疗或活性成分领域的天然物质的例子吗?
Schulz：当研究人员开发新型的活性物质时，他们倾向于从大自然中去发掘。当今的天然物质已经有很多直接或通过化学修饰应用到活性成分中去。最熟悉的从细胞培养中得到的药物要算是抗生素了。通过发酵得到的化合物如紫杉醇、环孢霉素等已经应用在癌症的治疗和免疫上。由于这些化合物的结构十分复杂，完整的化学合成方法仍然不是十分明了。在农业化学领域，天然物质嗜球果伞素A已经成为一种杀真菌剂的基础，这种物质是一种松球的真菌。
Pharma TEC ：是什么促成了诺华和Dolder之间的合作?
Schulz：像许多其他的公司一样，诺华公司一直在寻找能够将公司的技术以及生产能力用于更多的消费者的机会来体现公司的价值。迎合市场上对天然物质的需求的生物技术工厂是一条合适的途径。很明显，如果没有专业的销售和生产管理经验，我们成功的概率是很小的。但是，由于诺华公司内部的销售集中在制药终端产品上，貌似与一家对外销售组织合作更为合理。公司将Dolder看作具有丰富市场和销售经验的专家级合作伙伴。因为公司之间的位置靠得很近，所以彼此的合作效率很高。
Pharma TEC ：目前天然物质的生产中遇到的主要技术问题是什么?
Schulz：一旦你拥有了一种适用于目标物质的生产工艺，这种工艺就会付诸实践。为微生物的生长以及目标化合物的后继表征创造有利条件是一项充满变数的工作，通常需要丰富的经验才能完成。为了从大量的产物中分离出毒性很强的物质，你必须拥有经过严格训练的操作人员。如果天然物质是应用在筛选或组合化学中，下游的分离和纯化产品的工艺同样十分重要。产品必须经过提纯，来避免筛选过程中出现失败的结果。通常需要多次的色谱分离才能达到这些要求。产品生产过程中的废水处理同样是一个比较严重的问题。在生产过程中，所有的含有蛋白激酶抑制剂的废水都必须经过分离处理，因为这种物质对鱼类有害。
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